- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03208569
Antikolinerg börda - Behandlingsoptimering
Behandlingsoptimering gällande antikolinerga mediciner Potentiell inverkan på kognitiva testresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ängelholm, Sverige, 26281
- Specialistminnesmottagningen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år och äldre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Mini-Mental State Examination (MMSE).
Intervall 0-30; Maximalt 30 indikerar bevarad kognitiv funktion.
|
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Intervall 0-30; Maximalt 30 indikerar bevarad kognitiv funktion.
|
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Trail Making Test (TMT) - A. Bedömning av visuell uppmärksamhet och bearbetningshastighet.
Åldersberoende t.ex. 65-74 år 33 ± 11 sekunder.
Trail Making Test (TMT) - B. Bedömning av verkställande funktion, särskilt kognitiv flexibiity.
Åldersberoende t.ex. 65-74 år 85 ± 25 sekunder.
|
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Alzheimers sjukdomsbedömningskala-kognitiva underskala (ADAS-COG) neuropsykologiska testbatteri som täcker flera kognitiva domäner.
Åldersberoende t.ex. 70-79 år med utbildning <6 år: 12-16.
Hög utbildning: 8-12
|
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Symbolsiffriga modaliteter test (SDMT) Bedömning av uppmärksamhet, verkställande funktion och minne. Korrekt identifierade symboler registreras inom en tidsram på 90 sekunder. Åldersberoende t.ex. 70-74 år med kort utbildning: 36. Hög utbildning: 43 |
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Ett snabbt test av kognitiv hastighet (AQT) tre ögonblick, 1 färg, 2 form och 3 färgform.
Namnge korrekt så snabbt som möjligt.
|
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
5x3 minnestest Ett kort och strukturerat minnestest som involverar 15 konkreta artiklar grupperade i fem objekt på tre efterföljande uppsättningar. Poäng är baserad på omedelbar och försenad återkallelse i ett speciellt poängsystem. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikolinergisk börda
Tidsram: 6 månader
|
Anticholinergisk börda, fastställd enligt Anticholinergic Burden-skalan
|
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Kognitiv funktion, mätt med Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Kognitiv funktion, mätt med Trail Making Test A & B (TMT)
|
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Kognitiv funktion, mätt med The Alzheimers Disease Assessment Scale - Kognitiv subskala (ADAS-Cog)
|
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Kognitiv funktion, mätt med Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
|
6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Kognitiv funktion, mätt med ett snabbt test av kognitiv hastighet (AQT)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Studie ACB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
University Hospital, GrenobleHar inte rekryterat ännuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrike
-
Ziauddin UniversityHar inte rekryterat ännuCerebral pares (CP) | Virtuell verklighet | Balans | Rörlighet | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I, II | Bruttomotorfunktioner
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand
-
Inonu UniversityAvslutadCerebral pares (CP) | Tillförlitlighet och giltighet | Funktionellt test | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I, IITurkiet (Türkiye)
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar inte rekryterat ännuUtvecklingskoordinationsstörning | Executive Function Deficits (EFD) | Förvärvad hjärnskada (inklusive stroke) | Hjärnskada, foster och nyföddaFrankrike
-
Paul SzabolcsRekryteringKronisk granulomatös sjukdom | DiGeorges syndrom | Immunstörning | Vanlig variabel immunbrist (CVID) | Omenn syndrom | CD40 ligandbrist | Mendelsk känslighet för mykobakteriell sjukdom | Primär immunreglerande störning | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-brist | GATA2-associerad... och andra villkorFörenta staterna