Účinky Pilatesovy metody a aerobního tréninku u hypertoniků
29. dubna 2020 aktualizováno: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Účinky metody Pilates a aerobního tréninku u pacientů s hypertenzí: Randomizovaná studie
Tato studie hodnotí účinky metody Pilates a aerobního tréninku u hypertoniků.
Polovina účastníků bude trénovat pilates, druhá polovina aerobní cvičení po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazílie, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty s vysokým krevním tlakem kontrolovaným léky;
- sedavý.
Kritéria vyloučení:
- IMC≥30 kg/m²
- pomocí beta blokátorů
- kuřáků nebo které přerušily rutinu méně než 6 měsíců
- muskuloskeletální onemocnění v evoluci nebo se současnými symptomatickými
- revmatologická onemocnění
- jiné kardiovaskulární onemocnění
- onemocnění ledvin v důsledku hypertenze
- endokrinní, neurologická, onkologická, imunologická, hematologická a psychiatrická onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina metod pilates
Účastníci budou cvičit Mat Pilates.
|
1 hodina Mat Pilates 2x týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobní tréninková skupina
Účastníci budou cvičit aerobní cvičení na rotopedu.
|
1 hodina aerobního tréninku na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího příležitostného systolického krevního tlaku po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude hodnocen oscilometrickou metodou měření krevního tlaku s automatizovanou manžetou.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna od výchozího 24hodinového systolického krevního tlaku po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude vyhodnocena 24hodinovým ambulantním monitorováním TK (ABPM)
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příležitostný diastolický krevní tlak
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude hodnocen oscilometrickou metodou měření krevního tlaku s automatizovanou manžetou.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude vyhodnocena pomocí dříve ověřeného monitoru srdeční frekvence Polar 810i a výsledky budou analyzovány v časové a frekvenční oblasti.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Diastolický a střední krevní tlak
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude vyhodnocena 24hodinovým ambulantním monitorováním TK (ABPM)
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Vyhodnotit šestiminutovým testem chůze (6MWT)
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Maximální inspirační a exspirační tlak bude vyhodnocen manovakuometrem
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Svaly (quadriceps, gastrocnemius, břišní a natahovače páteře) budou hodnoceny dynamometrem.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Flexibilita
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude hodnocen testem banky Wells.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Vypočítá se jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Oxidační poškození
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude hodnocena pomocí produktů pokročilé oxidace proteinů (AOPP)
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Antioxidační kapacita
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude hodnocena celkovou antioxidační kapacitou (TAC).
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Lipidový profil
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozborem krve (LDL, HDL, celkový cholesterol, glukóza a triglyceridy).
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozborem krve (měření dusitanů/NOx).
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Zánět
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude hodnocena pomocí C-reaktivního proteinu v krevní analýze
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Kreatinin
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozborem krve
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Laktát
Časové okno: baselina a 8 týdnů
|
Rozborem krve
|
baselina a 8 týdnů
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozborem krve
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude vyhodnocena Minidotazníkem kvality života u hypertenze (MINICHAL)
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPMAT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .