- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03214016
Effecten van Pilates-methode en aerobe training bij hypertensieve proefpersonen
29 april 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Effecten van Pilates-methode en aerobe training bij hypertensieve proefpersonen: een gerandomiseerde studie
Deze studie evalueert de effecten van de Pilates-methode en aerobe training bij hypertensieve proefpersonen.
De helft van de deelnemers wordt getraind met Pilates, terwijl de andere helft gedurende 8 weken wordt getraind met aerobics.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazilië, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen met hoge bloeddruk onder controle door medicatie;
- gevestigd.
Uitsluitingscriteria:
- IMC≥30 kg/m²
- bètablokkers gebruiken
- rokers of die de routine minder dan 6 maanden hebben onderbroken
- musculoskeletale ziekten in evolutie of met huidige symptomatische
- reumatologische aandoeningen
- andere hart- en vaatziekten
- nierziekte als gevolg van hypertensie
- endocriene, neurologische, oncologische, immunologische, hematologische en psychiatrische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilates methode groep
De deelnemers doen Mat Pilates.
|
1 uur Mat Pilates, 2 keer per week, gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aërobe trainingsgroep
De deelnemers doen aerobe oefeningen op de loopband.
|
1 uur aerobe training op een loopband, 3 keer per week, gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basislijn losse systolische bloeddruk na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd met een oscillometrische methode voor het meten van de bloeddruk met een geautomatiseerde manchet.
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs systolische bloeddruk na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd door 24-uurs ambulante BP-monitoring (ABPM)
|
baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toevallige diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd met een oscillometrische methode voor het meten van de bloeddruk met een geautomatiseerde manchet.
|
baseline en 8 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van een eerder gevalideerde hartslagmeter Polar 810i, en de resultaten zullen worden geanalyseerd in tijd- en frequentiedomeinen.
|
baseline en 8 weken
|
|
Diastolische en gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd door 24-uurs ambulante BP-monitoring (ABPM)
|
baseline en 8 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Evalueer met zes minuten looptest (6MWT)
|
baseline en 8 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
De maximale inspiratoire en expiratoire druk wordt geëvalueerd met een manovacuometer
|
baseline en 8 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
De spieren (quadriceps, gastrocnemius, buik- en wervelkolomextensoren) worden beoordeeld met een dynamometer.
|
baseline en 8 weken
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd door de bank van Wells-test.
|
baseline en 8 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het wordt berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat.
|
baseline en 8 weken
|
|
Roestschade
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd door geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP)
|
baseline en 8 weken
|
|
Antioxiderende capaciteit
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het zal worden beoordeeld op basis van de totale antioxidantcapaciteit (TAC).
|
baseline en 8 weken
|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Door bloedanalyse (LDL, HDL, totaal cholesterol, glucose en triglyceriden).
|
baseline en 8 weken
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Door bloedanalyse (Nitrietmeting/NOx).
|
baseline en 8 weken
|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd door C-reactief proteïne in bloedanalyse
|
baseline en 8 weken
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Door bloedanalyse
|
baseline en 8 weken
|
|
Melk geven
Tijdsspanne: baselina en 8 weken
|
Door bloedanalyse
|
baselina en 8 weken
|
|
Creatine kinase
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Door bloedanalyse
|
baseline en 8 weken
|
|
Vragenlijst Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd door middel van een mini-vragenlijst over de kwaliteit van leven bij hypertensie (MINICHAL)
|
baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPMAT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pilates
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Uskudar UniversityVoltooidBeroepsziektenTurkije (Türkiye)
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Uskudar UniversityVoltooidOnderrug pijn | Kinesiofobie | HerniaTurkije (Türkiye)
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityVoltooidSport, mechanischKalkoen