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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03214016
Auswirkungen der Pilates-Methode und des Aerobic-Trainings bei Hypertonikern
29. April 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Auswirkungen der Pilates-Methode und des Aerobic-Trainings bei Hypertonikern: eine randomisierte Studie
Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Pilates-Methode und des Aerobic-Trainings bei Bluthochdruck-Patienten.
Die Hälfte der Teilnehmer wird mit Pilates trainiert, während die andere Hälfte 8 Wochen lang mit Aerobic-Übungen trainiert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilien, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit medikamentös kontrolliertem Bluthochdruck;
- sitzend.
Ausschlusskriterien:
- IMC≥30 kg/m²
- Betablocker verwenden
- Raucher oder die die Routine weniger als 6 Monate unterbrochen haben
- Muskel-Skelett-Erkrankungen in der Entwicklung oder mit aktuellen symptomatischen
- rheumatologische Erkrankungen
- andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Nierenerkrankungen durch Bluthochdruck
- endokrine, neurologische, onkologische, immunologische, hämatologische und psychiatrische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Methodengruppe Pilates
Die Teilnehmer machen Mat Pilates.
|
1 Stunde Mat Pilates, 2 mal pro Woche, während 8 Wochen.
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer werden Aerobic-Übungen auf dem Laufband machen.
|
1 Stunde aerobes Training auf einem Laufband, 3 mal pro Woche, während 8 Wochen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des bedingten systolischen Ausgangsblutdrucks nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Es wird mit einer oszillometrischen Methode zur Blutdruckmessung mit einer automatisierten Manschette ausgewertet.
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Grundlinie und 8 Wochen
|
Veränderung des systolischen 24-Stunden-Blutdrucks nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Es wird durch ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM) bewertet.
|
Grundlinie und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lässiger diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Es wird mit einer oszillometrischen Methode zur Blutdruckmessung mit einer automatisierten Manschette ausgewertet.
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Es wird mit einem zuvor validierten Herzfrequenzmonitor Polar 810i ausgewertet, und die Ergebnisse werden im Zeit- und Frequenzbereich analysiert.
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Diastolischer und mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Es wird durch ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM) bewertet.
|
Grundlinie und 8 Wochen
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Bewertung durch Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die maximalen Inspirations- und Exspirationsdrücke werden mit einem Manovacuometer bewertet
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Die Muskeln (Quadrizeps, Gastrocnemius, Bauch- und Wirbelsäulenstrecker) werden mit Dynamometer bewertet.
|
Grundlinie und 8 Wochen
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Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Es wird durch den Bank of Wells-Test bewertet.
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Es wird als Gewicht (kg) geteilt durch die Körpergröße im Quadrat berechnet.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Oxidative Schäden
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Es wird durch fortschrittliche Oxidationsproteinprodukte (AOPP) bewertet.
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Antioxidative Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Es wird anhand der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC) bewertet.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Lipidprofil
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Durch Blutanalyse (LDL, HDL, Gesamtcholesterin, Glukose und Triglyceride).
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Grundlinie und 8 Wochen
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Durch Blutanalyse (Nitritmessung/NOx).
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Entzündung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Es wird durch C-reaktives Protein in der Blutanalyse bewertet
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Kreatinin
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Durch Blutanalyse
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Laktat
Zeitfenster: Baselina und 8 Wochen
|
Durch Blutanalyse
|
Baselina und 8 Wochen
|
Kreatinkinase
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Durch Blutanalyse
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
|
Es wird anhand des Mini-Fragebogens zur Lebensqualität bei Hypertonie (MINICHAL) bewertet.
|
Grundlinie und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. August 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPMAT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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