- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03214016
A Pilates módszer és az aerob edzés hatásai hipertóniás alanyokban
2020. április 29. frissítette: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
A Pilates módszer és az aerob edzés hatásai hipertóniás betegeknél: véletlenszerű vizsgálat
Ez a tanulmány a Pilates módszer és az aerob edzés hatásait értékeli hipertóniás alanyokon.
A résztvevők fele Pilatessel, másik fele aerob edzéssel készül 8 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazília, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyógyszeres kezelés alatt álló magas vérnyomású betegek;
- ülő.
Kizárási kritériumok:
- IMC≥30 kg/m²
- béta-blokkolók használatával
- dohányosok, vagy akik 6 hónapnál rövidebb időre megszakították a rutint
- mozgásszervi megbetegedések evolúcióban vagy jelenleg tünetekkel
- reumatológiai betegségek
- egyéb szív- és érrendszeri betegségek
- magas vérnyomás okozta vesebetegség
- endokrin, neurológiai, onkológiai, immunológiai, hematológiai és pszichiátriai betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Pilates módszer csoport
A résztvevők Mat Pilateset csinálnak.
|
1 óra Mat Pilates, heti 2 alkalommal, 8 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobik edzés csoport
A résztvevők futópadon aerob gyakorlatokat végeznek.
|
1 óra aerob edzés futópadon, heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási alkalmi szisztolés vérnyomáshoz képest a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Kiértékelése oszcillometrikus vérnyomásmérési módszerrel történik, automata mandzsettával.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest, a 24 órás szisztolés vérnyomás 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Ezt 24 órás ambuláns BP monitorozással (ABPM) értékelik.
|
alapvonal és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmi diasztolés vérnyomás
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Kiértékelése oszcillometrikus vérnyomásmérési módszerrel történik, automata mandzsettával.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Ezt egy korábban validált Polar 810i pulzusmérővel értékelik, és az eredményeket idő- és frekvenciatartományban elemzik.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Diasztolés és átlagos vérnyomás
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Ezt 24 órás ambuláns BP monitorozással (ABPM) értékelik.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Értékelés hatperces sétateszttel (6MWT)
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A maximális belégzési és kilégzési nyomást manovacuométerrel értékeljük
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Az izmokat (négyfejű izom, gastrocnemius, hasi és gerincfeszítő izmok) dinamométerrel értékeljük.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Rugalmasság
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Ezt a bank of Wells teszt fogja értékelni.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A súly (kg) osztva a magasság négyzetével.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Oxidatív károsodás
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Ezt fejlett oxidációs fehérjetermékek (AOPP) fogják értékelni.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Antioxidáns kapacitás
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Ezt a teljes antioxidáns kapacitással (TAC) fogják értékelni.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Lipid profil
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Véranalízissel (LDL, HDL, összkoleszterin, glükóz és trigliceridek).
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Endothel funkció
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Véranalízissel (nitritmérés/NOx).
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Gyulladás
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A vérvizsgálat során a C-reaktív fehérje fogja értékelni
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Kreatinin
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Vérelemzéssel
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Laktát
Időkeret: alaphelyzet és 8 hét
|
Vérelemzéssel
|
alaphelyzet és 8 hét
|
|
Kreatin kináz
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Vérelemzéssel
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Ezt a Mini-Quality of Life in Hypertonia (MINICHAL) kérdőív fogja értékelni.
|
alapvonal és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPMAT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .