- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03214016
Effekter av pilatesmetoden och aerob träning hos hypertensiva ämnen
29 april 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Effekter av pilatesmetoden och aerob träning hos hypertensiva ämnen: en randomiserad studie
Denna studie utvärderar effekterna av pilatesmetoden och aerob träning hos hypertensiva personer.
Hälften av deltagarna kommer att tränas med Pilates, medan den andra hälften kommer att tränas med aerob träning under 8 veckor.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilien, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med högt blodtryck kontrollerat av medicin;
- stillasittande.
Exklusions kriterier:
- IMC≥30 kg/m²
- använder betablockerare
- rökare eller som avbröt rutinen mindre än 6 månader
- muskuloskeletala sjukdomar i evolution eller med aktuella symptom
- reumatologiska sjukdomar
- annan hjärt-kärlsjukdom
- njursjukdom på grund av högt blodtryck
- endokrina, neurologiska, onkologiska, immunologiska, hematologiska och psykiatriska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Pilates metod grupp
Deltagarna kommer att göra matpilates.
|
1 timme Mat Pilates, 2 gånger i veckan, under 8 veckor.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob träningsgrupp
Deltagarna kommer att träna aerobic på löpband.
|
1 timmes aerob träning på löpband, 3 gånger i veckan, under 8 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen av tillfälligt systoliskt blodtryck vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas med oscillometrisk metod för att mäta blodtryck med en automatiserad manschett.
|
baslinje och 8 veckor
|
Ändring från baslinjen 24-timmars systoliskt blodtryck vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas med 24-timmars ambulatorisk BP-övervakning (ABPM)
|
baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Casual diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas med oscillometrisk metod för att mäta blodtryck med en automatiserad manschett.
|
baslinje och 8 veckor
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Den kommer att utvärderas med en tidigare validerad pulsmätare Polar 810i, och resultaten kommer att analyseras i tids- och frekvensdomäner.
|
baslinje och 8 veckor
|
Diastoliskt och medelblodtryck
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas med 24-timmars ambulatorisk BP-övervakning (ABPM)
|
baslinje och 8 veckor
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Utvärdera med sex minuters gångtest (6MWT)
|
baslinje och 8 veckor
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
De maximala inandnings- och utandningstrycken kommer att utvärderas med manovacuometer
|
baslinje och 8 veckor
|
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Musklerna (quadriceps, gastrocnemius, buk- och ryggradsextensorer) kommer att utvärderas med dynamometer.
|
baslinje och 8 veckor
|
Flexibilitet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas av Bank of Wells test.
|
baslinje och 8 veckor
|
Body mass Index
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det kommer att beräknas som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat.
|
baslinje och 8 veckor
|
Oxidativ skada
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas av avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)
|
baslinje och 8 veckor
|
Antioxidantkapacitet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas utifrån total antioxidantkapacitet (TAC).
|
baslinje och 8 veckor
|
Lipidprofil
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Genom blodanalys (LDL, HDL, totalkolesterol, glukos och triglycerider).
|
baslinje och 8 veckor
|
Endotelfunktion
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Genom blodanalys (Nitritmätning/NOx).
|
baslinje och 8 veckor
|
Inflammation
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas av C-reaktivt protein i blodanalys
|
baslinje och 8 veckor
|
Kreatinin
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Genom blodanalys
|
baslinje och 8 veckor
|
Laktat
Tidsram: baselina och 8 veckor
|
Genom blodanalys
|
baselina och 8 veckor
|
Kreatinkinas
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Genom blodanalys
|
baslinje och 8 veckor
|
Frågeformulär om livskvalitet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas av Mini-enkät om livskvalitet vid hypertoni (MINICHAL)
|
baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPMAT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad