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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03214016
Effets de la méthode Pilates et de l'entraînement aérobie chez les sujets hypertendus
29 avril 2020 mis à jour par: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Effets de la méthode Pilates et de l'entraînement aérobie chez les sujets hypertendus : un essai randomisé
Cette étude évalue les effets de la méthode Pilates et de l'entraînement aérobie chez des sujets hypertendus.
La moitié des participants sera entraînée avec le Pilates, tandis que l'autre moitié sera entraînée avec des exercices aérobiques pendant 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brésil, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les sujets souffrant d'hypertension artérielle contrôlée par des médicaments ;
- sédentaire.
Critère d'exclusion:
- IMC≥30 kg/m²
- utiliser des bêta-bloquants
- fumeurs ou ayant interrompu la routine moins de 6 mois
- maladies musculo-squelettiques en évolution ou avec symptomatologie actuelle
- maladies rhumatologiques
- autre maladie cardiovasculaire
- maladie rénale due à l'hypertension
- maladies endocriniennes, neurologiques, oncologiques, immunologiques, hématologiques et psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe méthode Pilates
Les participants feront du Mat Pilates.
|
1 heure de Mat Pilates, 2 fois par semaine, pendant 8 semaines.
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement aérobie
Les participants feront des exercices aérobiques sur tapis roulant.
|
1 heure d'entraînement aérobie sur tapis roulant, 3 fois par semaine, pendant 8 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la pression artérielle systolique occasionnelle de base à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Il sera évalué avec la méthode oscillométrique de mesure de la pression artérielle avec un brassard automatisé.
|
ligne de base et 8 semaines
|
Changement par rapport à la tension artérielle systolique initiale sur 24 heures à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Elle sera évaluée par une surveillance ambulatoire de la TA sur 24 heures (MPAA)
|
ligne de base et 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tension artérielle diastolique occasionnelle
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Il sera évalué avec la méthode oscillométrique de mesure de la pression artérielle avec un brassard automatisé.
|
ligne de base et 8 semaines
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Il sera évalué à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar 810i préalablement validé, et les résultats seront analysés dans les domaines temporel et fréquentiel.
|
ligne de base et 8 semaines
|
Pression artérielle diastolique et moyenne
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Elle sera évaluée par une surveillance ambulatoire de la TA sur 24 heures (MPAA)
|
ligne de base et 8 semaines
|
Capacité fonctionnelle
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Évaluer par le test de marche de six minutes (6MWT)
|
ligne de base et 8 semaines
|
Force des muscles respiratoires
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Les pressions inspiratoires et expiratoires maximales seront évaluées avec un manovacuomètre
|
ligne de base et 8 semaines
|
Force musculaire
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Les muscles (quadriceps, gastrocnémiens, extenseurs abdominaux et rachidiens) seront évalués avec un dynamomètre.
|
ligne de base et 8 semaines
|
La flexibilité
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Il sera évalué par le test Bank of Wells.
|
ligne de base et 8 semaines
|
Indice de masse corporelle
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Il sera calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré.
|
ligne de base et 8 semaines
|
Dommages oxydatifs
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Il sera évalué par des produits protéiques à oxydation avancée (AOPP)
|
ligne de base et 8 semaines
|
Capacité antioxydante
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Elle sera évaluée par la capacité antioxydante totale (TAC).
|
ligne de base et 8 semaines
|
Profile lipidique
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Par analyse sanguine (LDL, HDL, cholestérol total, glucose et triglycérides).
|
ligne de base et 8 semaines
|
Fonction endothéliale
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Par analyse sanguine (mesure Nitrite/NOx).
|
ligne de base et 8 semaines
|
Inflammation
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Il sera évalué par la protéine C-réactive dans les analyses de sang
|
ligne de base et 8 semaines
|
Créatinine
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Par analyse de sang
|
ligne de base et 8 semaines
|
Lactate
Délai: Baselina et 8 semaines
|
Par analyse de sang
|
Baselina et 8 semaines
|
Créatine kinase
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Par analyse de sang
|
ligne de base et 8 semaines
|
Questionnaire de Qualité de vie
Délai: ligne de base et 8 semaines
|
Elle sera évaluée par Mini-questionnaire de Qualité de Vie en Hypertension (MINICHAL)
|
ligne de base et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPMAT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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