- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03214016
Efekty metody Pilates i treningu aerobowego u osób z nadciśnieniem
29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Wpływ metody Pilates i treningu aerobowego u osób z nadciśnieniem tętniczym: randomizowana próba
Niniejsze badanie ocenia efekty metody Pilates i treningu aerobowego u osób z nadciśnieniem tętniczym.
Połowa uczestników będzie trenowała pilates, a druga połowa będzie trenowała ćwiczenia aerobowe przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazylia, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z wysokim ciśnieniem krwi kontrolowanym przez leki;
- siedzący.
Kryteria wyłączenia:
- IMC≥30 kg/m²
- za pomocą beta-blokerów
- palących lub przerywających rutynę krócej niż 6 miesięcy
- choroby układu mięśniowo-szkieletowego w ewolucji lub z aktualnymi objawami
- choroby reumatologiczne
- inne choroby układu krążenia
- choroba nerek spowodowana nadciśnieniem
- chorób endokrynologicznych, neurologicznych, onkologicznych, immunologicznych, hematologicznych i psychiatrycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa metody pilates
Uczestnicy wykonają Mat Pilates.
|
1 godzina Mat Pilates 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa treningu aerobowego
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni.
|
1 godzina treningu aerobowego na bieżni 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wyjściowego przypadkowego skurczowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zostanie ono ocenione metodą oscylometryczną pomiaru ciśnienia krwi za pomocą automatycznego mankietu.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana od wartości wyjściowej 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zostanie to ocenione przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie BP (ABPM)
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przypadkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zostanie ono ocenione metodą oscylometryczną pomiaru ciśnienia krwi za pomocą automatycznego mankietu.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zostanie on oceniony za pomocą wcześniej zatwierdzonego czujnika tętna Polar 810i, a wyniki zostaną przeanalizowane w dziedzinie czasu i częstotliwości.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zostanie to ocenione przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie BP (ABPM)
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Oceń za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT)
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe zostanie ocenione za pomocą manowakuometru
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Mięśnie (mięsień czworogłowy, mięsień brzuchaty łydki, prostowniki brzucha i kręgosłupa) zostaną ocenione za pomocą dynamometru.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Elastyczność
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zostanie oceniony przez test banku Wellsa.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zostanie obliczona jako waga (kg) podzielona przez wzrost do kwadratu.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Uszkodzenie oksydacyjne
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą zaawansowanych produktów utleniania białek (AOPP)
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zdolność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zostanie ona oceniona na podstawie całkowitej pojemności antyoksydacyjnej (TAC).
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Poprzez analizę krwi (LDL, HDL, cholesterol całkowity, glukoza i trójglicerydy).
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Poprzez analizę krwi (pomiar azotynów/NOx).
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zapalenie
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zostanie to ocenione za pomocą białka C-reaktywnego w analizie krwi
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Kreatynina
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Poprzez analizę krwi
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Mleczan
Ramy czasowe: baselina i 8 tyg
|
Poprzez analizę krwi
|
baselina i 8 tyg
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Poprzez analizę krwi
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Ocenią to Mini-kwestionariusz Jakości Życia w Nadciśnieniu Tętniczym (MINICHAL)
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPMAT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Tarsus UniversityRekrutacyjny
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
University of JaenZakończonyBóle krzyża | Ćwiczenie ciało-umysł | Pilates, stabilność rdzenia | Ćwiczenia PilatesaHiszpania
-
Universidade Cidade de Sao PauloNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyZdrowi WolontariuszeKolumbia
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | Ograniczenie mobilności | Równowaga PosturalnaBrazylia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáZakończonyĆwiczenie | Występ | Młodzi dorośliBrazylia