- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03214016
Efeitos do Método Pilates e Treinamento Aeróbico em Hipertensos
29 de abril de 2020 atualizado por: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Efeitos do Método Pilates e do Treinamento Aeróbico em Hipertensos: um Estudo Randomizado
Este estudo avalia os efeitos do método Pilates e do treinamento aeróbico em hipertensos.
Metade dos participantes será treinada com Pilates, enquanto a outra metade será treinada com exercícios aeróbicos durante 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasil, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com hipertensão arterial controlada por medicamentos;
- sedentário.
Critério de exclusão:
- IMC≥30 kg/m²
- usando bloqueadores beta
- fumantes ou que interromperam a rotina há menos de 6 meses
- doenças musculoesqueléticas em evolução ou com sintomas atuais
- doenças reumatológicas
- outra doença cardiovascular
- doença renal por hipertensão
- doenças endócrinas, neurológicas, oncológicas, imunológicas, hematológicas e psiquiátricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo método pilates
Os participantes farão Mat Pilates.
|
1 hora de Mat Pilates, 2 vezes por semana, durante 8 semanas.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento aeróbico
Os participantes farão exercícios aeróbicos em esteira.
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1 hora de treino aeróbico em passadeira, 3 vezes por semana, durante 8 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da pressão arterial sistólica casual basal em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será avaliado com método oscilométrico de aferição da pressão arterial com manguito automatizado.
|
linha de base e 8 semanas
|
Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica de 24 horas em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será avaliada pela monitorização ambulatorial da PA (MAPA) 24 horas
|
linha de base e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial diastólica casual
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será avaliado com método oscilométrico de aferição da pressão arterial com manguito automatizado.
|
linha de base e 8 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será avaliado usando um monitor de frequência cardíaca Polar 810i previamente validado, e os resultados serão analisados nos domínios do tempo e da frequência.
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linha de base e 8 semanas
|
Pressão arterial diastólica e média
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será avaliada pela monitorização ambulatorial da PA (MAPA) 24 horas
|
linha de base e 8 semanas
|
Capacidade funcional
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Avaliar pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
|
linha de base e 8 semanas
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Força muscular respiratória
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
As pressões inspiratória e expiratória máximas serão avaliadas com manovacuômetro
|
linha de base e 8 semanas
|
Força muscular
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Os músculos (quadríceps, gastrocnêmio, abdominais e extensores da coluna) serão avaliados com dinamômetro.
|
linha de base e 8 semanas
|
Flexibilidade
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será avaliado pelo teste do banco de Wells.
|
linha de base e 8 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado.
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linha de base e 8 semanas
|
Dano oxidativo
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será avaliado por produtos de proteínas de oxidação avançada (AOPP)
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linha de base e 8 semanas
|
Capacidade antioxidante
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será avaliada pela capacidade antioxidante total (TAC).
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linha de base e 8 semanas
|
Perfil lipídico
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Por análise de sangue (LDL, HDL, colesterol total, glicose e triglicerídeos).
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linha de base e 8 semanas
|
Função endotelial
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Por análise de sangue (medição de Nitrito/NOx).
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linha de base e 8 semanas
|
Inflamação
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será avaliado pela proteína C-reativa em exame de sangue
|
linha de base e 8 semanas
|
Creatinina
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Por análise de sangue
|
linha de base e 8 semanas
|
Lactato
Prazo: basal e 8 semanas
|
Por análise de sangue
|
basal e 8 semanas
|
Creatina quinase
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Por análise de sangue
|
linha de base e 8 semanas
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Será avaliado pelo Mini-questionário de Qualidade de Vida em Hipertensão (MINICHAL)
|
linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPMAT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .