- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03214016
Effekter af pilatesmetoden og aerob træning hos hypertensive personer
29. april 2020 opdateret af: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Effekter af pilatesmetode og aerob træning hos hypertensive personer: et randomiseret forsøg
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af Pilates-metoden og aerob træning hos hypertensive personer.
Halvdelen af deltagerne vil blive trænet med Pilates, mens den anden halvdel vil blive trænet med aerob træning i løbet af 8 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilien, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med højt blodtryk styret af medicin;
- stillesiddende.
Ekskluderingskriterier:
- IMC≥30 kg/m²
- bruger betablokkere
- rygere eller som afbrød rutinen mindre end 6 måneder
- muskuloskeletale sygdomme i udvikling eller med aktuelle symptomatiske
- reumatologiske sygdomme
- anden hjerte-kar-sygdom
- nyresygdom på grund af hypertension
- endokrine, neurologiske, onkologiske, immunologiske, hæmatologiske og psykiatriske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pilates metode gruppe
Deltagerne vil lave Mat Pilates.
|
1 times Mat Pilates 2 gange om ugen i 8 uger.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob træningsgruppe
Deltagerne vil træne aerobic på løbebånd.
|
1 times aerob træning på løbebånd, 3 gange om ugen, i 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline tilfældigt systolisk blodtryk efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret med oscillometrisk metode til måling af blodtryk med en automatiseret manchet.
|
baseline og 8 uger
|
|
Ændring fra baseline 24-timers systolisk blodtryk efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret ved 24-timers ambulant BP-monitorering (ABPM)
|
baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfældigt diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret med oscillometrisk metode til måling af blodtryk med en automatiseret manchet.
|
baseline og 8 uger
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af en tidligere valideret pulsmåler Polar 810i, og resultaterne vil blive analyseret i tids- og frekvensdomæner.
|
baseline og 8 uger
|
|
Diastolisk og middelblodtryk
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret ved 24-timers ambulant BP-monitorering (ABPM)
|
baseline og 8 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Evaluer efter seks minutters gangtest (6MWT)
|
baseline og 8 uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det maksimale inspiratoriske og eksspiratoriske tryk vil blive evalueret med manovacuometer
|
baseline og 8 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Musklerne (quadriceps, gastrocnemius, abdominale og rygsøjler) vil blive evalueret med dynamometer.
|
baseline og 8 uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret ved bank of Wells test.
|
baseline og 8 uger
|
|
BMI
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive beregnet som vægt (kg) divideret med højden i anden.
|
baseline og 8 uger
|
|
Oxidativ skade
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret af avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)
|
baseline og 8 uger
|
|
Antioxidant kapacitet
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret ud fra total antioxidantkapacitet (TAC).
|
baseline og 8 uger
|
|
Lipid profil
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Ved blodanalyse (LDL, HDL, total kolesterol, glucose og triglycerider).
|
baseline og 8 uger
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Ved blodanalyse (Nitritmåling/NOx).
|
baseline og 8 uger
|
|
Betændelse
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret af C-reaktivt protein i blodanalyse
|
baseline og 8 uger
|
|
Kreatinin
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Ved blodanalyse
|
baseline og 8 uger
|
|
Laktat
Tidsramme: baselina og 8 uger
|
Ved blodanalyse
|
baselina og 8 uger
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Ved blodanalyse
|
baseline og 8 uger
|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Det vil blive evalueret af Mini-spørgeskema om livskvalitet ved hypertension (MINICHAL)
|
baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPMAT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)