- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03214016
Effekter av pilatesmetoden og aerobic trening hos hypertensive personer
29. april 2020 oppdatert av: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Effekter av Pilates-metoden og aerobic trening i hypertensive emner: en randomisert studie
Denne studien evaluerer effekten av Pilates-metoden og aerob trening hos hypertensive personer.
Halvparten av deltakerne skal trenes med Pilates, mens den andre halvparten trenes med aerobic trening i løpet av 8 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasil, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med høyt blodtrykk kontrollert av medisiner;
- stillesittende.
Ekskluderingskriterier:
- IMC≥30 kg/m²
- bruker betablokkere
- røykere eller som avbrøt rutinen mindre enn 6 måneder
- muskel- og skjelettsykdommer i evolusjon eller med nåværende symptomatisk
- revmatologiske sykdommer
- annen hjerte- og karsykdom
- nyresykdom på grunn av hypertensjon
- endokrine, nevrologiske, onkologiske, immunologiske, hematologiske og psykiatriske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pilates metode gruppe
Deltakerne skal gjøre Mat Pilates.
|
1 time Mat Pilates, 2 ganger i uken, i 8 uker.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic treningsgruppe
Deltakerne skal trene aerobic på tredemølle.
|
1 time aerobic trening på tredemølle, 3 ganger i uken, i løpet av 8 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline tilfeldig systolisk blodtrykk ved 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det vil bli evaluert med oscillometrisk metode for å måle blodtrykk med en automatisert mansjett.
|
baseline og 8 uker
|
|
Endring fra baseline 24-timers systolisk blodtrykk ved 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det vil bli evaluert ved 24-timers ambulant BP-overvåking (ABPM)
|
baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfeldig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det vil bli evaluert med oscillometrisk metode for å måle blodtrykk med en automatisert mansjett.
|
baseline og 8 uker
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Den vil bli evaluert med en tidligere validert pulsmåler Polar 810i, og resultatene vil bli analysert i tids- og frekvensdomener.
|
baseline og 8 uker
|
|
Diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det vil bli evaluert ved 24-timers ambulant BP-overvåking (ABPM)
|
baseline og 8 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Evaluer med seks minutters gangtest (6MWT)
|
baseline og 8 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det maksimale inspirasjons- og ekspirasjonstrykket vil bli evaluert med manovakuometer
|
baseline og 8 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Musklene (quadriceps, gastrocnemius, abdominal og ryggradsekstensorer) vil bli evaluert med dynamometer.
|
baseline og 8 uker
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det vil bli evaluert av Bank of Wells test.
|
baseline og 8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det vil bli beregnet som vekt (kg) delt på høyde i annen.
|
baseline og 8 uker
|
|
Oksidativ skade
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det vil bli evaluert av avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP)
|
baseline og 8 uker
|
|
Antioksidantkapasitet
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det vil bli evaluert av total antioksidantkapasitet (TAC).
|
baseline og 8 uker
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Ved blodanalyse (LDL, HDL, totalkolesterol, glukose og triglyserider).
|
baseline og 8 uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Ved blodanalyse (Nitrittmåling/NOx).
|
baseline og 8 uker
|
|
Betennelse
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det vil bli evaluert av C-reaktivt protein i blodanalyse
|
baseline og 8 uker
|
|
Kreatinin
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Ved blodanalyse
|
baseline og 8 uker
|
|
Laktat
Tidsramme: baselina og 8 uker
|
Ved blodanalyse
|
baselina og 8 uker
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Ved blodanalyse
|
baseline og 8 uker
|
|
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Det vil bli evaluert av Mini-spørreskjema for livskvalitet ved hypertensjon (MINICHAL)
|
baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPMAT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike