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Effetti del metodo Pilates e dell'allenamento aerobico nei soggetti ipertesi

29 aprile 2020 aggiornato da: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Effetti del metodo Pilates e dell'allenamento aerobico in soggetti ipertesi: uno studio randomizzato

Questo studio valuta gli effetti del metodo Pilates e dell'allenamento aerobico in soggetti ipertesi. La metà dei partecipanti sarà allenata con Pilates, mentre l'altra metà sarà allenata con esercizi aerobici per 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasile, 97.105-900
        • University Federal of Santa Maria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con pressione alta controllata da farmaci;
  • sedentario.

Criteri di esclusione:

  • IMC≥30 kg/m²
  • utilizzando beta-bloccanti
  • fumatori o che hanno interrotto la routine da meno di 6 mesi
  • patologie muscoloscheletriche in evoluzione o con sintomatologia in atto
  • malattie reumatologiche
  • altre malattie cardiovascolari
  • malattia renale a causa di ipertensione
  • malattie endocrine, neurologiche, oncologiche, immunologiche, ematologiche e psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo metodo Pilates
I partecipanti faranno Mat Pilates.
Altro: Pilates
1 ora di Mat Pilates, 2 volte a settimana, per 8 settimane.
Altri nomi:
  • Metodo Pilates
  • Mat Pilates
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento aerobico
I partecipanti faranno esercizio aerobico sul tapis roulant.
Altro: Esercizi di aerobica
1 ora di allenamento aerobico su tapis roulant, 3 volte a settimana, per 8 settimane.
Altri nomi:
  • allenamento aerobico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica casuale al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato con metodo oscillometrico di misurazione della pressione sanguigna con un bracciale automatizzato.
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica nelle 24 ore a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 (ABPM)
basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa diastolica casuale
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato con metodo oscillometrico di misurazione della pressione sanguigna con un bracciale automatizzato.
basale e 8 settimane
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato utilizzando un cardiofrequenzimetro Polar 810i precedentemente convalidato e i risultati saranno analizzati nei domini del tempo e della frequenza.
basale e 8 settimane
Pressione arteriosa diastolica e media
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 (ABPM)
basale e 8 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Valutazione tramite test del cammino in sei minuti (6MWT)
basale e 8 settimane
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie saranno valutate con manovacuometro
basale e 8 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
I muscoli (quadricipite, gastrocnemio, addominali ed estensori del rachide) saranno valutati con dinamometro.
basale e 8 settimane
Flessibilità
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato dal test della banca di Wells.
basale e 8 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà calcolato come peso (kg) diviso per l'altezza al quadrato.
basale e 8 settimane
Danno ossidativo
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato mediante prodotti proteici di ossidazione avanzata (AOPP)
basale e 8 settimane
Capacità antiossidante
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato in base alla capacità antiossidante totale (TAC).
basale e 8 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Mediante analisi del sangue (LDL, HDL, colesterolo totale, glucosio e trigliceridi).
basale e 8 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Mediante analisi del sangue (misurazione dei nitriti/NOx).
basale e 8 settimane
Infiammazione
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato dalla proteina C-reattiva nell'analisi del sangue
basale e 8 settimane
Creatinina
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Dalle analisi del sangue
basale e 8 settimane
Lattato
Lasso di tempo: baselina e 8 settimane
Dalle analisi del sangue
baselina e 8 settimane
Creatina chinasi
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Dalle analisi del sangue
basale e 8 settimane
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato dal Mini-questionario sulla qualità della vita nell'ipertensione (MINICHAL)
basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPMAT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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