- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03214016
Pilates-menetelmän ja aerobisen harjoittelun vaikutukset verenpainepotilailla
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Pilates-menetelmän ja aerobisen harjoittelun vaikutukset hypertensiivisillä potilailla: satunnaistettu koe
Tämä tutkimus arvioi Pilates-menetelmän ja aerobisen harjoittelun vaikutuksia verenpainepotilailla.
Puolet osallistujista harjoittelee Pilates-harjoituksia ja toinen puoli aerobista harjoittelua 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilia, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohteet, joilla on korkea verenpaine lääkkeillä hallinnassa;
- istumista.
Poissulkemiskriteerit:
- IMC≥30 kg/m²
- käyttämällä beetasalpaajia
- tupakoitsijoita tai jotka keskeyttivät rutiinin alle 6 kuukaudeksi
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet evoluution aikana tai joilla on tällä hetkellä oireita
- reumatologiset sairaudet
- muut sydän- ja verisuonitaudit
- verenpaineesta johtuva munuaissairaus
- endokriiniset, neurologiset, onkologiset, immunologiset, hematologiset ja psykiatriset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Pilates-menetelmäryhmä
Osallistujat tekevät Mat Pilatesta.
|
1 tunti Mat Pilatesta, 2 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobinen harjoitusryhmä
Osallistujat tekevät aerobista harjoitusta juoksumatolla.
|
1 tunti aerobista harjoittelua juoksumatolla, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta satunnaisesta systolisesta verenpaineesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan oskillometrisellä verenpaineen mittausmenetelmällä automaattisen mansetin avulla.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin systolinen verenpaine 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan 24 tunnin ambulatorisella verenpainevalvonnalla (ABPM)
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Satunnainen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan oskillometrisellä verenpaineen mittausmenetelmällä automaattisen mansetin avulla.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan aiemmin validoidulla Polar 810i -sykemittarilla ja tulokset analysoidaan aika- ja taajuusalueittain.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Diastolinen ja keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan 24 tunnin ambulatorisella verenpainevalvonnalla (ABPM)
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Arvioi kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT)
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Maksimi sisään- ja uloshengityspaine mitataan manovakuometrillä
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Lihakset (nelipäälihakset, gastrocnemius, vatsan ja selkärangan ojentajalihakset) arvioidaan dynamometrillä.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Joustavuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan pankin Wellsin testillä.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se lasketaan jakamalla paino (kg) pituuden neliöllä.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Oksidatiiviset vauriot
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Sen arvioivat edistyneet hapetusproteiinituotteet (AOPP)
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) perusteella.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Verianalyysillä (LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, glukoosi ja triglyseridit).
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Verianalyysillä (nitriittimittaus/NOx).
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Tulehdus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan C-reaktiivisen proteiinin avulla verianalyysissä
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Verianalyysin perusteella
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Laktaatti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Verianalyysin perusteella
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Verianalyysin perusteella
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se arvioidaan Mini-kyselyllä elämänlaatua korkeasta verenpaineesta (MINICHAL)
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPMAT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia
-
Cairo UniversityValmis