- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03214016
Efectos del Método Pilates y el Entrenamiento Aeróbico en Sujetos Hipertensos
29 de abril de 2020 actualizado por: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Efectos del método Pilates y el entrenamiento aeróbico en sujetos hipertensos: un ensayo aleatorizado
Este estudio evalúa los efectos del método Pilates y el entrenamiento aeróbico en sujetos hipertensos.
La mitad de los participantes se entrenará con Pilates, mientras que la otra mitad se entrenará con ejercicio aeróbico durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasil, 97.105-900
- University Federal of Santa Maria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con hipertensión arterial controlada con medicación;
- sedentario.
Criterio de exclusión:
- IMC≥30 kg/m²
- usando bloqueadores beta
- fumadores o que interrumpieron la rutina menos de 6 meses
- enfermedades musculoesqueléticas en evolución o con sintomatología actual
- enfermedades reumatológicas
- otra enfermedad cardiovascular
- enfermedad renal debido a la hipertensión
- enfermedades endocrinas, neurológicas, oncológicas, inmunológicas, hematológicas y psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo método pilates
Los participantes harán Mat Pilates.
|
1 hora de Mat Pilates, 2 veces por semana, durante 8 semanas.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento aeróbico
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico en cinta rodante.
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1 hora de entrenamiento aeróbico en cinta, 3 veces por semana, durante 8 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la presión arterial sistólica casual basal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se evaluará con método oscilométrico de medición de presión arterial con manguito automatizado.
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línea de base y 8 semanas
|
Cambio con respecto a la presión arterial sistólica de 24 horas basal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se evaluará mediante monitorización ambulatoria de la PA de 24 horas (MAPA)
|
línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial diastólica ocasional
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se evaluará con método oscilométrico de medición de presión arterial con manguito automatizado.
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línea de base y 8 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Se evaluará utilizando un monitor de frecuencia cardíaca Polar 810i previamente validado, y los resultados se analizarán en dominios de tiempo y frecuencia.
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línea de base y 8 semanas
|
Presión arterial diastólica y media
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Se evaluará mediante monitorización ambulatoria de la PA de 24 horas (MAPA)
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línea de base y 8 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Evaluar mediante prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
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línea de base y 8 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Las presiones inspiratorias y espiratorias máximas se evaluarán con manovacuómetro
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línea de base y 8 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Los músculos (cuádriceps, gemelos, abdominales y extensores de la columna) serán evaluados con dinamómetro.
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línea de base y 8 semanas
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Se evaluará mediante prueba del banco de Wells.
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línea de base y 8 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Se calculará como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado.
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línea de base y 8 semanas
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Daño oxidativo
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Será evaluado por productos proteicos de oxidación avanzada (AOPP)
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línea de base y 8 semanas
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Capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Se evaluará por la capacidad antioxidante total (TAC).
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línea de base y 8 semanas
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Por análisis de sangre (LDL, HDL, colesterol total, glucosa y triglicéridos).
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línea de base y 8 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Por análisis de sangre (medición de Nitritos/NOx).
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línea de base y 8 semanas
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Inflamación
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Será evaluado por proteína C reactiva en análisis de sangre
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línea de base y 8 semanas
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Creatinina
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Por análisis de sangre
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línea de base y 8 semanas
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Lactato
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Por análisis de sangre
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línea de base y 8 semanas
|
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Por análisis de sangre
|
línea de base y 8 semanas
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Cuestionario de Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Será evaluado por Minicuestionario de Calidad de Vida en Hipertensión Arterial (MINICHAL)
|
línea de base y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPMAT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .