Studie hledání dávky vitaminu D

Klíčová role vitaminu D (vit D) při udržování optimálního zdraví kostí je již dlouho uznávána, ale jeho role v modulaci vrozené imunitní odpovědi a zánětlivé reakce byla teprve nedávno aktivně zkoumána. Vit D jako takový je stále častěji voleným a předepisovaným doplňkem stravy s vysokými dávkami, protože se předpokládá, že zlepšuje imunitní a zánětlivý stav u zdravých lidí všech věkových kategorií au pacientů s chronickými onemocněními včetně HIV/AIDS. Vit D má také kalciotrofní funkce nezbytné pro zdraví kostí a špatný stav vit D přispívá k osteopenii/osteoporóze spojené s antiretrovirovou terapií (ART). Vit D může zlepšit metabolismus inzulínu/glukózy/lipidů, krevní tlak a riziko některých druhů rakoviny, což vše může komplikovat HIV/AIDS a jeho léčbu. Špatný stav vit D je běžný u pacientů s HIV/AIDS všech věkových kategorií a faktory, jako je věk, kožní pigment, intolerance laktózy a vystavení slunci, mění rizika nedostatku vit D. V multicentrické studii REACH v USA u dospívajících (72 % Afroameričanů), s HIV i bez něj, se ukázalo, že 87 % mělo nízké koncentrace 25D v séru (<15 ng/ml), ve srovnání s 34 % v nedávném vzorku zdravých afroamerických dětí. z Philadelphie. Mladí Afroameričané jsou v USA neúměrně postiženi infekcí HIV (~ 55 % osob s HIV ve věku 13 až 24 let jsou Afroameričané) a jsou také vystaveni vysokému riziku nedostatku vit D. Terapie Vit D je velkým příslibem pro zlepšení závažných zdravotních stavů a ​​kvality života našich pacientů s HIV/AIDS, avšak potenciální role vit D v léčbě HIV/AIDS nebyla formálně testována. K určení bezpečnosti a účinnosti suplementace vit D jsou naléhavě potřeba dobře navržené randomizované studie.

Výzkumníci navrhují dvoufázovou studii ke stanovení bezpečnosti a účinnosti suplementace vysokými dávkami vitamínu D u dětí a dospělých s HIV/AIDS. Ve fázi I studie byla stanovena bezpečnost a účinnost dvou perorálních dávek vit D3 (4000 a 7000 IU/den) během 12 týdnů u 44 subjektů ve věku 5,0 až 24,9 let. Klíčovým bezpečnostním opatřením je současné zvýšení sérových koncentrací vápníku a 25D. Účinnost se hodnotí koncentrací 25D v séru a expresí mRNA katelicidinu (přirozená imunita, antimikrobiální protein). Fáze II studie je 12měsíční, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná suplementační studie (n=52). Mezi klíčové výsledky patří bezpečnost a dlouhodobá koncentrace 25D v rámci cílového rozmezí (32 až 160 ng/ml), zlepšená exprese mRNA katelicidinu a měření kostí, svalů, zánětu, růstu a stavu složení těla a závažnosti onemocnění HIV/AIDS. Na základě důkazů a příslibů si vitamín D jednoznačně zaslouží být mezi prvními živinami hodnocenými ve výzkumném programu HIV Národního centra pro doplňkovou a alternativní medicínu (NCCAM).