Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly mezi seznamy základních léků ve 135 zemích a modelovým seznamem základních léků

5. září 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto

Rozdíly mezi seznamy základních léků ve 135 zemích a modelovým seznamem základních léků Světové zdravotnické organizace

Světová zdravotnická organizace (WHO) vytvořila modelový seznam více než 400 léků a doporučuje, aby si každá země seznam přizpůsobila svým vlastním okolnostem. Seznamy základních léků vytvořilo více než 100 zemí.

Některé země mají seznamy základních léků, které jsou velmi podobné seznamu modelů WHO, a jiné země mají seznamy, které se od modelového seznamu WHO velmi liší. Rozdíly mezi seznamem WHO a seznamem zemí lze vysvětlit charakteristikami země, včetně demografie populace, prevalence nemocí, hrubého domácího produktu (HDP) a organizace systému zdravotní péče. Rozdíly mezi zeměmi mohou vysvětlit i další faktory, jako je vliv konkrétních jednotlivců nebo organizací.

Účelem tohoto projektu je porovnat seznamy základních léků vypracované zeměmi s modelovým seznamem WHO a identifikovat atributy zemí, které jsou spojeny s odlišnostmi od seznamu WHO. Budou zohledněny předpovědi jako region, populace, střední délka života, kojenecká úmrtnost, HDP na hlavu, výdaje na zdravotnictví na hlavu, nerovnost a index vnímání korupce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plán statistické analýzy pro cíl 3 (vztah mezi celkovým počtem rozdílů a charakteristikami země)

Budou generovány grafy, které ukazují vztahy mezi proměnnými. V případě potřeby budou vypočítány korelační koeficienty. K datům pro výsledky 2a a 2b [kontinuální, mezi 1 a 500] budou přizpůsobeny dva samostatné vícerozměrné modely. Podobný model bude odpovídat celkovému počtu rozdílů. Analytická metoda bude určena na základě dat a může to být lineární regrese.

Předpovědi:

Region-Kategorie (6)

Populace-kontinuální

Očekávaná délka života - nepřetržitý

Kojenecká úmrtnost – nepřetržitá

HDP na obyvatele-Nepřetržitý

Výdaje na zdraví na hlavu

Nerovnost-kontinuální

Index vnímání korupce – kontinuální

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1X2
        • St Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zahrnuty země, které mají seznam základních léků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Země, které mají seznam základních léků, a Kanada

Kritéria vyloučení:

  • země, které nemají seznam základních léků dostupný online

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet rozdílů mezi modelovým seznamem základních léků WHO a seznamem základních léků v každé zemi
Časové okno: 1 rok

Celkový počet rozdílů mezi modelovým seznamem základních léků WHO a seznamem základních léků v každé zemi se skládá z:

  1. počet léčivých přípravků ze vzorového seznamu WHO, které nejsou na seznamu zemí, včetně počtu substitucí v rámci třídy (tj. léčivo na seznamu WHO není na seznamu země, ale podobná látka ve stejné třídě je na seznamu země); a
  2. počet léků na seznamu zemí, ale ne na seznamu modelů WHO.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Léky, které jsou na seznamu WHO, ale nejsou na seznamu zemí
Časové okno: 1 rok
1 rok
Léky, které jsou na seznamu zemí, ale nejsou na seznamu WHO
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V době zveřejnění zveřejníme tabulku s charakteristikami země a výsledky

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejně zveřejněno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit