- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03218189
Rozdíly mezi seznamy základních léků ve 135 zemích a modelovým seznamem základních léků
Rozdíly mezi seznamy základních léků ve 135 zemích a modelovým seznamem základních léků Světové zdravotnické organizace
Světová zdravotnická organizace (WHO) vytvořila modelový seznam více než 400 léků a doporučuje, aby si každá země seznam přizpůsobila svým vlastním okolnostem. Seznamy základních léků vytvořilo více než 100 zemí.
Některé země mají seznamy základních léků, které jsou velmi podobné seznamu modelů WHO, a jiné země mají seznamy, které se od modelového seznamu WHO velmi liší. Rozdíly mezi seznamem WHO a seznamem zemí lze vysvětlit charakteristikami země, včetně demografie populace, prevalence nemocí, hrubého domácího produktu (HDP) a organizace systému zdravotní péče. Rozdíly mezi zeměmi mohou vysvětlit i další faktory, jako je vliv konkrétních jednotlivců nebo organizací.
Účelem tohoto projektu je porovnat seznamy základních léků vypracované zeměmi s modelovým seznamem WHO a identifikovat atributy zemí, které jsou spojeny s odlišnostmi od seznamu WHO. Budou zohledněny předpovědi jako region, populace, střední délka života, kojenecká úmrtnost, HDP na hlavu, výdaje na zdravotnictví na hlavu, nerovnost a index vnímání korupce.
Přehled studie
Detailní popis
Plán statistické analýzy pro cíl 3 (vztah mezi celkovým počtem rozdílů a charakteristikami země)
Budou generovány grafy, které ukazují vztahy mezi proměnnými. V případě potřeby budou vypočítány korelační koeficienty. K datům pro výsledky 2a a 2b [kontinuální, mezi 1 a 500] budou přizpůsobeny dva samostatné vícerozměrné modely. Podobný model bude odpovídat celkovému počtu rozdílů. Analytická metoda bude určena na základě dat a může to být lineární regrese.
Předpovědi:
Region-Kategorie (6)
Populace-kontinuální
Očekávaná délka života - nepřetržitý
Kojenecká úmrtnost – nepřetržitá
HDP na obyvatele-Nepřetržitý
Výdaje na zdraví na hlavu
Nerovnost-kontinuální
Index vnímání korupce – kontinuální
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1X2
- St Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Země, které mají seznam základních léků, a Kanada
Kritéria vyloučení:
- země, které nemají seznam základních léků dostupný online
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet rozdílů mezi modelovým seznamem základních léků WHO a seznamem základních léků v každé zemi
Časové okno: 1 rok
|
Celkový počet rozdílů mezi modelovým seznamem základních léků WHO a seznamem základních léků v každé zemi se skládá z:
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Léky, které jsou na seznamu WHO, ale nejsou na seznamu zemí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Léky, které jsou na seznamu zemí, ale nejsou na seznamu WHO
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .