- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03218189
Erot välttämättömien lääkkeiden luetteloiden ja välttämättömien lääkkeiden malliluetteloiden välillä 135 maassa
Erot välttämättömien lääkkeiden luetteloiden välillä 135 maassa ja Maailman terveysjärjestön välttämättömien lääkkeiden malliluettelossa
Maailman terveysjärjestö (WHO) on laatinut malliluettelon yli 400 lääkkeestä ja suosittelee, että jokainen maa mukauttaa luettelon omiin olosuhteisiinsa. Yli 100 maata on laatinut välttämättömien lääkkeiden luettelot.
Joissakin maissa on keskeisten lääkkeiden luettelot, jotka ovat hyvin samankaltaisia kuin WHO:n malliluettelo, ja toisissa maissa on luettelot, jotka poikkeavat suuresti WHO:n malliluettelosta. Erot WHO:n luettelon ja maaluetteloiden välillä voidaan selittää maan ominaisuuksilla, kuten väestön väestörakenteella, sairauksien esiintyvyydellä, bruttokansantuotteella (BKT) ja terveydenhuoltojärjestelmän organisaatiolla. Muut tekijät, kuten tiettyjen henkilöiden tai organisaatioiden vaikutus, voivat myös selittää maiden välisiä eroja.
Tämän projektin tarkoituksena on verrata maiden laatimia keskeisten lääkevalmisteiden luetteloita WHO:n malliluetteloon ja tunnistaa maiden attribuutteja, jotka liittyvät eroihin WHO:n luettelosta. Ennustajat, kuten alue, väestö, elinajanodote, imeväiskuolleisuus, BKT asukasta kohti, terveysmenot asukasta kohden, epätasa-arvo ja korruptiohavaintoindeksi, otetaan huomioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilastollinen analyysisuunnitelma tavoitteelle 3 (erojen kokonaismäärän ja maakohtaisten ominaisuuksien välinen suhde)
Kuvaajat luodaan näyttämään muuttujien väliset suhteet. Korrelaatiokertoimet lasketaan tarvittaessa. Kaksi erillistä monimuuttujamallia sovitetaan tulosten 2a ja 2b tietoihin [jatkuva, välillä 1 - 500]. Samanlainen malli sopii erojen kokonaismäärään. Analyyttinen menetelmä määräytyy tietojen perusteella, ja se voi olla linerregressio.
Ennustajat:
Aluekategorinen (6)
Väkiluku - Jatkuva
Elinajanodote - Jatkuva
Imeväiskuolleisuus - Jatkuva
BKT asukasta kohti - Jatkuva
Terveysmenot henkeä kohti
Epätasa-arvo-jatkuva
Korruptiohavaintoindeksi - Jatkuva
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1X2
- St Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maat, joissa on olennaisten lääkkeiden luettelo, ja Kanada
Poissulkemiskriteerit:
- maissa, joilla ei ole verkossa saatavilla olevaa olennaisten lääkkeiden luetteloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n välttämättömien lääkkeiden malliluettelon ja välttämättömien lääkkeiden luettelon välisten erojen kokonaismäärä kussakin maassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
WHO:n välttämättömien lääkkeiden malliluettelon ja välttämättömien lääkkeiden luettelon välisten erojen kokonaismäärä kussakin maassa koostuu seuraavista:
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeet, jotka ovat WHO:n luettelossa, mutta eivät maaluettelossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lääkkeet, jotka ovat maaluettelossa, mutta eivät WHO:n luettelossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .