- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03218189
Különbségek a 135 országban található alapvető gyógyszerek listája és az alapvető gyógyszerek modelllistája között
Különbségek a 135 országban található alapvető gyógyszerek listája és az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerek modelllistája között
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) több mint 400 gyógyszert tartalmazó mintalistát dolgozott ki, és azt javasolja, hogy minden ország igazítsa a listát a saját körülményeihez. Több mint 100 ország hozta létre az alapvető gyógyszerek listáját.
Egyes országokban vannak olyan alapvető gyógyszerek listája, amelyek nagyon hasonlóak a WHO modelllistájához, más országokban pedig olyan listák találhatók, amelyek nagyon eltérnek a WHO modelllistájától. A WHO-lista és az országlisták közötti különbségek az ország sajátosságaival magyarázhatók, beleértve a népesség demográfiai jellemzőit, a betegségek prevalenciáját, a bruttó hazai terméket (GDP) és az egészségügyi rendszer szervezetét. Más tényezők, mint például bizonyos személyek vagy szervezetek befolyása, szintén megmagyarázhatják az országok közötti különbségeket.
Ennek a projektnek az a célja, hogy összehasonlítsa az országok által kidolgozott alapvető gyógyszerek listáit a WHO modelllistájával, és azonosítsa azon országok attribútumait, amelyek a WHO-listától való eltérésekhez kapcsolódnak. Figyelembe veszik az olyan előrejelzőket, mint a régió, a népesség, a várható élettartam, a csecsemőhalandóság, az egy főre jutó GDP, az egy főre jutó egészségügyi kiadások, az egyenlőtlenség és a korrupció észlelési indexe.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Statisztikai elemzési terv a 3. célkitűzéshez (az eltérések teljes száma és az ország jellemzői közötti kapcsolat)
A változók közötti kapcsolatokat ábrázoló diagramok generálódnak. Adott esetben korrelációs együtthatókat kell kiszámítani. Két különálló többváltozós modell illeszthető a 2a és 2b eredmények adataihoz [folyamatos, 1 és 500 között]. Egy hasonló modell illeszkedik a különbségek teljes számához. Az analitikai módszert az adatok határozzák meg, és lehet lineer regresszió.
Előrejelzések:
Régiókategóriás (6)
Népesség-folyamatos
Várható élettartam - Folyamatos
Csecsemőhalandóság – Folyamatos
Egy főre jutó GDP – Folyamatos
Egy főre jutó egészségügyi kiadások
Egyenlőtlenség-folyamatos
Korrupcióészlelési index – Folyamatos
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1X2
- St Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az országok, amelyekben szerepel az alapvető gyógyszerek listája, és Kanada
Kizárási kritériumok:
- olyan országok, amelyek nem rendelkeznek online elérhető alapvető gyógyszerek listájával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes országokban az alapvető gyógyszerek WHO-modelllistája és az alapvető gyógyszerek listája közötti eltérések teljes száma
Időkeret: 1 év
|
A WHO alapvető gyógyszerek modelllistája és az egyes országok alapvető gyógyszerek listája közötti különbségek teljes száma a következőkből áll:
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Olyan gyógyszerek, amelyek szerepelnek a WHO listáján, de nem szerepelnek az országok listáján
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Olyan gyógyszerek, amelyek szerepelnek az országok listáján, de nem szerepelnek a WHO listáján
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .