- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03218189
Verschillen tussen lijsten met essentiële geneesmiddelen in 135 landen en modellijst met essentiële geneesmiddelen
Verschillen tussen lijsten met essentiële geneesmiddelen in 135 landen en de modellijst van essentiële geneesmiddelen van de Wereldgezondheidsorganisatie
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft een modellijst van meer dan 400 geneesmiddelen ontwikkeld en beveelt aan dat elk land de lijst aanpast aan zijn eigen omstandigheden. Meer dan 100 landen hebben lijsten met essentiële geneesmiddelen ontwikkeld.
Sommige landen hebben lijsten met essentiële geneesmiddelen die sterk lijken op de modellijst van de WHO en andere landen hebben lijsten die sterk verschillen van de modellijst van de WHO. Verschillen tussen de WHO-lijst en landenlijsten kunnen worden verklaard door kenmerken van het land, waaronder bevolkingsdemografie, ziekteprevalentie, bruto binnenlands product (bbp) en organisatie van het gezondheidszorgsysteem. Andere factoren, zoals de invloed van bepaalde individuen of organisaties, kunnen ook verschillen tussen landen verklaren.
Het doel van dit project is om de door landen ontwikkelde lijsten met essentiële geneesmiddelen te vergelijken met de modellijst van de WHO en om attributen van landen te identificeren die verband houden met verschillen met de WHO-lijst. Er zal rekening worden gehouden met voorspellers zoals regio, bevolking, levensverwachting, kindersterfte, bbp per hoofd van de bevolking, gezondheidsuitgaven per hoofd van de bevolking, ongelijkheid en de corruptieperceptie-index.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Statistisch analyseplan voor doelstelling 3 (relatie tussen totaal aantal verschillen en landenkenmerken)
Er worden plots gegenereerd om de relaties tussen variabelen weer te geven. Waar nodig zullen correlatiecoëfficiënten worden berekend. Twee afzonderlijke multivariate modellen zullen worden aangepast aan de gegevens voor uitkomsten 2a en 2b [continu, tussen 1 en 500]. Een vergelijkbaar model past bij het totale aantal verschillen. De analytische methode wordt bepaald door de gegevens en kan voeringregressie zijn.
voorspellers:
Regio-Categorie (6)
Bevolking-continu
Levensverwachting-Continu
Kindersterftecijfer-continu
BBP per hoofd van de bevolking - Continu
Gezondheidsuitgaven per hoofd van de bevolking
Ongelijkheid-continu
Corruptie Perceptie Index-Continu
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1X2
- St Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Landen met een lijst met essentiële medicijnen en Canada
Uitsluitingscriteria:
- landen die geen lijst met essentiële geneesmiddelen hebben die online beschikbaar is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totaal aantal verschillen tussen de WHO-modellijst van essentiële geneesmiddelen en de lijst van essentiële geneesmiddelen in elk land
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het totale aantal verschillen tussen de WHO-modellijst van essentiële geneesmiddelen en de lijst van essentiële geneesmiddelen in elk land bestaat uit:
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Medicijnen die wel op de WHO-lijst staan maar niet op de landenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medicijnen die wel op de landenlijst staan maar niet op de WHO-lijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .