- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03218189
Различия между перечнями основных лекарственных средств в 135 странах и примерным перечнем основных лекарственных средств
Различия между списками основных лекарственных средств в 135 странах и примерным перечнем основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала типовой список из более чем 400 лекарственных средств и рекомендует каждой стране адаптировать этот список к своим обстоятельствам. Более 100 стран разработали списки основных лекарственных средств.
В некоторых странах есть списки основных лекарственных средств, которые очень похожи на типовой список ВОЗ, а в других странах есть списки, которые сильно отличаются от типового списка ВОЗ. Различия между списком ВОЗ и списками стран можно объяснить особенностями страны, включая демографические данные, распространенность заболеваний, валовой внутренний продукт (ВВП) и организацию системы здравоохранения. Другие факторы, такие как влияние отдельных лиц или организаций, также могут объяснять различия между странами.
Целью этого проекта является сравнение перечней основных лекарственных средств, разработанных странами, с типовым перечнем ВОЗ и выявление атрибутов стран, которые связаны с отличиями от перечня ВОЗ. Будут рассмотрены такие предикторы, как регион, население, ожидаемая продолжительность жизни, уровень младенческой смертности, ВВП на душу населения, расходы на здравоохранение на душу населения, неравенство и индекс восприятия коррупции.
Обзор исследования
Подробное описание
План статистического анализа для цели 3 (взаимосвязь между общим количеством различий и особенностями страны)
Графики будут сгенерированы, чтобы показать отношения между переменными. При необходимости рассчитываются коэффициенты корреляции. Две отдельные многомерные модели будут соответствовать данным для результатов 2a и 2b [непрерывные, от 1 до 500]. Похожая модель будет соответствовать общему количеству отличий. Аналитический метод будет определяться данными и может представлять собой линейную регрессию.
Предикторы:
Регион-Категория (6)
Непрерывное население
Ожидаемая продолжительность жизни - непрерывная
Уровень младенческой смертности - непрерывный
ВВП на душу населения - непрерывный
Расходы на здравоохранение на душу населения
Неравенство-непрерывное
Индекс восприятия коррупции — непрерывный
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1X2
- St Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Страны, в которых есть список основных лекарств, и Канада
Критерий исключения:
- страны, в которых нет перечня основных лекарственных средств, доступного в Интернете
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество различий между типовым перечнем основных лекарственных средств ВОЗ и перечнем основных лекарственных средств в каждой стране
Временное ограничение: 1 год
|
Общее количество различий между типовым перечнем основных лекарственных средств ВОЗ и перечнем основных лекарственных средств в каждой стране состоит из:
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лекарства, которые есть в списке ВОЗ, но не в списке стран
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Лекарства, которые есть в списке страны, но не в списке ВОЗ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .