- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03218189
Differenze tra gli elenchi dei farmaci essenziali in 135 paesi e l'elenco modello dei farmaci essenziali
Differenze tra gli elenchi dei farmaci essenziali in 135 paesi e l'elenco modello dei farmaci essenziali dell'Organizzazione mondiale della sanità
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha sviluppato un elenco modello di oltre 400 medicinali e raccomanda a ciascun paese di adattare l'elenco alle proprie circostanze. Più di 100 paesi hanno sviluppato elenchi di medicinali essenziali.
Alcuni paesi hanno elenchi di medicinali essenziali molto simili all'elenco modello dell'OMS e altri paesi hanno elenchi molto diversi dall'elenco modello dell'OMS. Le differenze tra l'elenco dell'OMS e gli elenchi dei paesi potrebbero essere spiegate dalle caratteristiche del paese, inclusi i dati demografici della popolazione, la prevalenza delle malattie, il prodotto interno lordo (PIL) e l'organizzazione del sistema sanitario. Anche altri fattori come l'influenza di particolari individui o organizzazioni possono spiegare le differenze tra i paesi.
Lo scopo di questo progetto è confrontare gli elenchi di medicinali essenziali sviluppati dai paesi con l'elenco modello dell'OMS e identificare gli attributi dei paesi che sono associati a differenze rispetto all'elenco dell'OMS. Saranno considerati predittori come regione, popolazione, aspettativa di vita, tasso di mortalità infantile, PIL pro capite, spesa sanitaria pro capite, disuguaglianza e indice di percezione della corruzione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Piano di analisi statistica per l'obiettivo 3 (rapporto tra il numero totale di differenze e le caratteristiche del paese)
Verranno generati grafici per mostrare le relazioni tra le variabili. I coefficienti di correlazione saranno calcolati ove appropriato. Due modelli multivariati separati saranno adattati ai dati per i risultati 2a e 2b [continui, tra 1 e 500]. Un modello simile si adatterà al numero totale di differenze. Il metodo analitico sarà determinato dai dati e potrebbe essere la regressione lineare.
Predittori:
Categoria-Regione (6)
Popolazione continua
Aspettativa di vita: continua
Tasso di mortalità infantile: continuo
PIL pro capite-Continuo
Spesa sanitaria pro capite
Disuguaglianza-Continuo
Indice di percezione della corruzione: continuo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1X2
- St Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paesi che dispongono di un elenco di medicinali essenziali e Canada
Criteri di esclusione:
- paesi che non dispongono di un elenco di medicinali essenziali disponibile online
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero totale di differenze tra l'elenco modello dei farmaci essenziali dell'OMS e l'elenco dei farmaci essenziali in ciascun paese
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero totale di differenze tra l'elenco modello dei farmaci essenziali dell'OMS e l'elenco dei farmaci essenziali in ciascun paese comprende:
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Farmaci presenti nell'elenco dell'OMS ma non nell'elenco dei paesi
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Farmaci presenti nell'elenco dei paesi ma non nell'elenco dell'OMS
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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