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Differenze tra gli elenchi dei farmaci essenziali in 135 paesi e l'elenco modello dei farmaci essenziali

5 settembre 2019 aggiornato da: Unity Health Toronto

Differenze tra gli elenchi dei farmaci essenziali in 135 paesi e l'elenco modello dei farmaci essenziali dell'Organizzazione mondiale della sanità

L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha sviluppato un elenco modello di oltre 400 medicinali e raccomanda a ciascun paese di adattare l'elenco alle proprie circostanze. Più di 100 paesi hanno sviluppato elenchi di medicinali essenziali.

Alcuni paesi hanno elenchi di medicinali essenziali molto simili all'elenco modello dell'OMS e altri paesi hanno elenchi molto diversi dall'elenco modello dell'OMS. Le differenze tra l'elenco dell'OMS e gli elenchi dei paesi potrebbero essere spiegate dalle caratteristiche del paese, inclusi i dati demografici della popolazione, la prevalenza delle malattie, il prodotto interno lordo (PIL) e l'organizzazione del sistema sanitario. Anche altri fattori come l'influenza di particolari individui o organizzazioni possono spiegare le differenze tra i paesi.

Lo scopo di questo progetto è confrontare gli elenchi di medicinali essenziali sviluppati dai paesi con l'elenco modello dell'OMS e identificare gli attributi dei paesi che sono associati a differenze rispetto all'elenco dell'OMS. Saranno considerati predittori come regione, popolazione, aspettativa di vita, tasso di mortalità infantile, PIL pro capite, spesa sanitaria pro capite, disuguaglianza e indice di percezione della corruzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Piano di analisi statistica per l'obiettivo 3 (rapporto tra il numero totale di differenze e le caratteristiche del paese)

Verranno generati grafici per mostrare le relazioni tra le variabili. I coefficienti di correlazione saranno calcolati ove appropriato. Due modelli multivariati separati saranno adattati ai dati per i risultati 2a e 2b [continui, tra 1 e 500]. Un modello simile si adatterà al numero totale di differenze. Il metodo analitico sarà determinato dai dati e potrebbe essere la regressione lineare.

Predittori:

Categoria-Regione (6)

Popolazione continua

Aspettativa di vita: continua

Tasso di mortalità infantile: continuo

PIL pro capite-Continuo

Spesa sanitaria pro capite

Disuguaglianza-Continuo

Indice di percezione della corruzione: continuo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1X2
        • St Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I paesi che dispongono di un elenco di farmaci essenziali sono inclusi nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paesi che dispongono di un elenco di medicinali essenziali e Canada

Criteri di esclusione:

  • paesi che non dispongono di un elenco di medicinali essenziali disponibile online

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di differenze tra l'elenco modello dei farmaci essenziali dell'OMS e l'elenco dei farmaci essenziali in ciascun paese
Lasso di tempo: 1 anno

Il numero totale di differenze tra l'elenco modello dei farmaci essenziali dell'OMS e l'elenco dei farmaci essenziali in ciascun paese comprende:

  1. numero di farmaci dell'elenco modello dell'OMS non presenti nell'elenco del paese, compreso il numero di sostituzioni all'interno della classe (vale a dire un medicinale nell'elenco dell'OMS non nell'elenco del paese ma un agente simile nella stessa classe è nell'elenco del paese); e il
  2. numero di medicinali nell'elenco dei paesi ma non nell'elenco modello dell'OMS.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Farmaci presenti nell'elenco dell'OMS ma non nell'elenco dei paesi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Farmaci presenti nell'elenco dei paesi ma non nell'elenco dell'OMS
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Al momento della pubblicazione, pubblicheremo pubblicamente una tabella con le caratteristiche del paese e i risultati

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Inserito pubblicamente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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