- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03218189
Różnice między listami podstawowych leków w 135 krajach a modelową listą podstawowych leków
Różnice między listami podstawowych leków w 135 krajach a modelową listą podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opracowała wzorcową listę ponad 400 leków i zaleca każdemu krajowi dostosowanie tej listy do własnych warunków. Ponad 100 krajów opracowało listy podstawowych leków.
Niektóre kraje mają listy podstawowych leków, które są bardzo podobne do wzorcowej listy WHO, a inne kraje mają listy, które bardzo różnią się od wzorcowej listy WHO. Różnice między listą WHO a listami krajów można wyjaśnić cechami kraju, w tym demografią populacji, występowaniem chorób, produktem krajowym brutto (PKB) i organizacją systemu opieki zdrowotnej. Inne czynniki, takie jak wpływ poszczególnych osób lub organizacji, również mogą wyjaśniać różnice między krajami.
Celem tego projektu jest porównanie list leków podstawowych opracowanych przez kraje z modelową listą WHO oraz określenie atrybutów krajów, które są związane z różnicami z listą WHO. Uwzględnione zostaną predyktory, takie jak region, populacja, oczekiwana długość życia, śmiertelność niemowląt, PKB na mieszkańca, wydatki na zdrowie na mieszkańca, nierówności i wskaźnik postrzegania korupcji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Plan analizy statystycznej dla celu 3 (związek między całkowitą liczbą różnic a cechami krajów)
Zostaną wygenerowane wykresy pokazujące zależności między zmiennymi. W stosownych przypadkach zostaną obliczone współczynniki korelacji. Dwa oddzielne modele wielowymiarowe będą pasować do danych dla wyników 2a i 2b [ciągły, od 1 do 500]. Podobny model będzie pasował do całkowitej liczby różnic. Metoda analityczna zostanie określona na podstawie danych i może to być regresja liniowa.
Predyktory:
Region-kategoryczne (6)
Populacja ciągła
Oczekiwana długość życia — ciągła
Śmiertelność niemowląt – ciągła
PKB per capita-Ciągłe
Wydatki na zdrowie na mieszkańca
Nierówność-ciągła
Indeks Percepcji Korupcji – Ciągły
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1X2
- St Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kraje, które mają listę podstawowych leków i Kanada
Kryteria wyłączenia:
- krajów, które nie mają listy podstawowych leków dostępnej online
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba różnic między wzorcową listą leków podstawowych WHO a listą podstawowych leków w każdym kraju
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowita liczba różnic między wzorcową listą leków podstawowych WHO a listą leków podstawowych w każdym kraju składa się z:
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Leki znajdujące się na liście WHO, ale nie na liście krajów
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Leki znajdujące się na liście krajów, ale nie na liście WHO
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .