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Diferencias entre las listas de medicamentos esenciales en 135 países y la lista modelo de medicamentos esenciales

5 de septiembre de 2019 actualizado por: Unity Health Toronto

Diferencias entre las listas de medicamentos esenciales de 135 países y la lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado una lista modelo de más de 400 medicamentos y recomienda que cada país adapte la lista a sus propias circunstancias. Más de 100 países han desarrollado listas de medicamentos esenciales.

Algunos países tienen listas de medicamentos esenciales que son muy similares a la lista modelo de la OMS y otros países tienen listas que son muy diferentes a la lista modelo de la OMS. Las diferencias entre la lista de la OMS y las listas de países podrían explicarse por las características del país, incluida la demografía de la población, la prevalencia de enfermedades, el Producto Interno Bruto (PIB) y la organización del sistema de atención médica. Otros factores, como la influencia de individuos u organizaciones particulares, también pueden explicar las diferencias entre países.

El propósito de este proyecto es comparar las listas de medicamentos esenciales desarrolladas por los países con la lista modelo de la OMS e identificar los atributos de los países que están asociados con las diferencias de la lista de la OMS. Se considerarán predictores como región, población, esperanza de vida, tasa de mortalidad infantil, PIB per cápita, gasto en salud per cápita, desigualdad e índice de percepción de corrupción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Plan de análisis estadístico para el objetivo 3 (relación entre el número total de diferencias y las características del país)

Se generarán gráficos para mostrar las relaciones entre las variables. Los coeficientes de correlación se calcularán cuando corresponda. Se ajustarán dos modelos multivariados separados a los datos para los resultados 2a y 2b [continuos, entre 1 y 500]. Un modelo similar se ajustará al número total de diferencias. El método analítico estará determinado por los datos y puede ser una regresión lineal.

Predictores:

Región-Categórica (6)

Población-Continua

Esperanza de vida-Continua

Tasa de mortalidad infantil-Continua

PIB per cápita-Continuo

Gasto en salud per cápita

Desigualdad-Continua

Índice de Percepción de la Corrupción-Continuo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

137

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1X2
        • St Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los países que cuentan con una lista de medicamentos esenciales se incluyen en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Países que cuentan con una lista de medicamentos esenciales y Canadá

Criterio de exclusión:

  • países que no tienen una lista de medicamentos esenciales que esté disponible en línea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de diferencias entre la lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS y la lista de medicamentos esenciales de cada país
Periodo de tiempo: 1 año

El número total de diferencias entre la lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS y la lista de medicamentos esenciales de cada país se compone de:

  1. número de medicamentos de la lista modelo de la OMS que no están en la lista del país, incluido el número de sustituciones dentro de la clase (es decir, un medicamento de la lista de la OMS no está en la lista del país pero un agente similar en la misma clase está en la lista del país); y el
  2. número de medicamentos en la lista de países pero no en la lista modelo de la OMS.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medicamentos que están en la lista de la OMS pero no en la lista de países
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Medicamentos que están en la lista de países pero no en la lista de la OMS
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-308

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Al momento de la publicación, publicaremos una tabla con las características del país y los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

En el momento de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Publicado públicamente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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