- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03218189
Diferencias entre las listas de medicamentos esenciales en 135 países y la lista modelo de medicamentos esenciales
Diferencias entre las listas de medicamentos esenciales de 135 países y la lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado una lista modelo de más de 400 medicamentos y recomienda que cada país adapte la lista a sus propias circunstancias. Más de 100 países han desarrollado listas de medicamentos esenciales.
Algunos países tienen listas de medicamentos esenciales que son muy similares a la lista modelo de la OMS y otros países tienen listas que son muy diferentes a la lista modelo de la OMS. Las diferencias entre la lista de la OMS y las listas de países podrían explicarse por las características del país, incluida la demografía de la población, la prevalencia de enfermedades, el Producto Interno Bruto (PIB) y la organización del sistema de atención médica. Otros factores, como la influencia de individuos u organizaciones particulares, también pueden explicar las diferencias entre países.
El propósito de este proyecto es comparar las listas de medicamentos esenciales desarrolladas por los países con la lista modelo de la OMS e identificar los atributos de los países que están asociados con las diferencias de la lista de la OMS. Se considerarán predictores como región, población, esperanza de vida, tasa de mortalidad infantil, PIB per cápita, gasto en salud per cápita, desigualdad e índice de percepción de corrupción.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Plan de análisis estadístico para el objetivo 3 (relación entre el número total de diferencias y las características del país)
Se generarán gráficos para mostrar las relaciones entre las variables. Los coeficientes de correlación se calcularán cuando corresponda. Se ajustarán dos modelos multivariados separados a los datos para los resultados 2a y 2b [continuos, entre 1 y 500]. Un modelo similar se ajustará al número total de diferencias. El método analítico estará determinado por los datos y puede ser una regresión lineal.
Predictores:
Región-Categórica (6)
Población-Continua
Esperanza de vida-Continua
Tasa de mortalidad infantil-Continua
PIB per cápita-Continuo
Gasto en salud per cápita
Desigualdad-Continua
Índice de Percepción de la Corrupción-Continuo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1X2
- St Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Países que cuentan con una lista de medicamentos esenciales y Canadá
Criterio de exclusión:
- países que no tienen una lista de medicamentos esenciales que esté disponible en línea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de diferencias entre la lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS y la lista de medicamentos esenciales de cada país
Periodo de tiempo: 1 año
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El número total de diferencias entre la lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS y la lista de medicamentos esenciales de cada país se compone de:
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medicamentos que están en la lista de la OMS pero no en la lista de países
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medicamentos que están en la lista de países pero no en la lista de la OMS
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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