- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03218189
Forskelle mellem lister over essentielle lægemidler i 135 lande og modelliste over essentielle lægemidler
Forskelle mellem lister over essentielle lægemidler i 135 lande og Verdenssundhedsorganisationens modelliste over essentielle lægemidler
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har udviklet en modelliste med mere end 400 lægemidler og anbefaler, at hvert land tilpasser listen til sine egne forhold. Mere end 100 lande har udviklet lister over vigtige lægemidler.
Nogle lande har lister over væsentlige lægemidler, der minder meget om WHO's modelliste, og andre lande har lister, der er meget forskellige fra WHO's modelliste. Forskelle mellem WHO-listen og landelister kan forklares ved landets egenskaber, herunder befolkningsdemografi, sygdomsprævalens, bruttonationalprodukt (BNP) og sundhedssystemets organisation. Andre faktorer såsom indflydelsen fra bestemte personer eller organisationer kan også forklare forskelle mellem landene.
Formålet med dette projekt er at sammenligne de essentielle lægemiddellister udviklet af lande med WHO's modelliste og at identificere attributter for lande, der er forbundet med forskelle fra WHO-listen. Forudsigelser såsom region, befolkning, forventet levetid, spædbørnsdødelighed, BNP pr. indbygger, sundhedsudgifter pr. indbygger, ulighed og korruptionsopfattelsesindekset vil blive overvejet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Statistisk analyseplan for mål 3 (sammenhæng mellem det samlede antal forskelle og landetræk)
Plot vil blive genereret for at vise sammenhænge mellem variabler. Korrelationskoefficienter vil blive beregnet, hvor det er relevant. To separate multivariate modeller vil passe til dataene for resultater 2a og 2b [kontinuerlig, mellem 1 og 500]. En lignende model vil passe til det samlede antal forskelle. Den analytiske metode vil blive bestemt af dataene og kan være linerregression.
Forudsigelser:
Region-kategorisk (6)
Befolkning-Kontinuerlig
Forventet levetid - Kontinuerlig
Spædbørnsdødelighed - Kontinuerlig
BNP pr. indbygger-Kontinuerlig
Sundhedsudgifter pr. indbygger
Ulighed-Kontinuerlig
Korruption Perception Index-Kontinuerlig
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1X2
- St Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lande, der har en liste over væsentlige lægemidler, og Canada
Ekskluderingskriterier:
- lande, der ikke har en liste over væsentlige lægemidler, der er tilgængelig online
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal forskelle mellem WHO's modelliste over essentielle lægemidler og listen over essentielle lægemidler i hvert land
Tidsramme: 1 år
|
Det samlede antal forskelle mellem WHO's modelliste over essentielle lægemidler og listen over essentielle lægemidler i hvert land består af:
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicin, der er på WHO-listen, men ikke på landelisten
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Medicin, der er på landelisten, men ikke på WHO-listen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Landets karakteristika
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet