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Unterschiede zwischen den Listen unentbehrlicher Arzneimittel in 135 Ländern und der Musterliste unentbehrlicher Arzneimittel

5. September 2019 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Unterschiede zwischen den Listen unentbehrlicher Arzneimittel in 135 Ländern und der Musterliste unentbehrlicher Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat eine Musterliste mit mehr als 400 Arzneimitteln entwickelt und empfiehlt jedem Land, die Liste an seine eigenen Umstände anzupassen. Mehr als 100 Länder haben Listen unentbehrlicher Arzneimittel erstellt.

In einigen Ländern gibt es Listen unentbehrlicher Arzneimittel, die der Modellliste der WHO sehr ähnlich sind, und in anderen Ländern gibt es Listen, die sich stark von der Modellliste der WHO unterscheiden. Unterschiede zwischen der WHO-Liste und den Länderlisten könnten durch Merkmale des Landes erklärt werden, darunter Bevölkerungsdemografie, Krankheitsprävalenz, Bruttoinlandsprodukt (BIP) und Organisation des Gesundheitssystems. Andere Faktoren wie der Einfluss bestimmter Einzelpersonen oder Organisationen können ebenfalls Unterschiede zwischen Ländern erklären.

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die von den Ländern entwickelten Listen wesentlicher Arzneimittel mit der Modellliste der WHO zu vergleichen und Attribute von Ländern zu identifizieren, die mit Abweichungen von der WHO-Liste verbunden sind. Berücksichtigt werden Prädiktoren wie Region, Bevölkerung, Lebenserwartung, Kindersterblichkeitsrate, BIP pro Kopf, Gesundheitsausgaben pro Kopf, Ungleichheit und der Korruptionswahrnehmungsindex.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Statistischer Analyseplan für Ziel 3 (Zusammenhang zwischen der Gesamtzahl der Unterschiede und den Ländermerkmalen)

Es werden Diagramme erstellt, um die Beziehungen zwischen Variablen darzustellen. Gegebenenfalls werden Korrelationskoeffizienten berechnet. Für die Ergebnisse 2a und 2b [kontinuierlich, zwischen 1 und 500] werden zwei separate multivariate Modelle an die Daten angepasst. Ein ähnliches Modell wird die Gesamtzahl der Unterschiede anpassen. Die Analysemethode wird durch die Daten bestimmt und kann eine lineare Regression sein.

Prädiktoren:

Regionskategorial (6)

Bevölkerungskontinuierlich

Lebenserwartung – Kontinuierlich

Kindersterblichkeitsrate – Kontinuierlich

BIP pro Kopf – Kontinuierlich

Gesundheitsausgaben pro Kopf

Ungleichheitskontinuierlich

Korruptionswahrnehmungsindex – fortlaufend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1X2
        • St Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Länder, die über eine Liste unentbehrlicher Arzneimittel verfügen, werden in die Studie einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Länder, die eine Liste unentbehrlicher Arzneimittel haben, und Kanada

Ausschlusskriterien:

  • Länder, in denen es keine online verfügbare Liste unentbehrlicher Arzneimittel gibt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Unterschiede zwischen der WHO-Musterliste der unentbehrlichen Arzneimittel und der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel in den einzelnen Ländern
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Gesamtzahl der Unterschiede zwischen der WHO-Musterliste der unentbehrlichen Arzneimittel und der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel in den einzelnen Ländern setzt sich wie folgt zusammen:

  1. Anzahl der Arzneimittel der WHO-Modellliste, die nicht auf der Länderliste stehen, einschließlich der Anzahl der Substitutionen innerhalb der Klasse (d. h. ein Arzneimittel auf der WHO-Liste steht nicht auf der Liste des Landes, aber ein ähnlicher Wirkstoff derselben Klasse steht auf der Liste des Landes); und das
  2. Anzahl der Arzneimittel auf der Länderliste, aber nicht auf der WHO-Modellliste.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikamente, die auf der WHO-Liste, aber nicht auf der Länderliste stehen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Medikamente, die auf der Länderliste, aber nicht auf der WHO-Liste stehen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-308

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung werden wir eine Tabelle mit den Ländermerkmalen und den Ergebnissen öffentlich veröffentlichen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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