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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03218189
Unterschiede zwischen den Listen unentbehrlicher Arzneimittel in 135 Ländern und der Musterliste unentbehrlicher Arzneimittel
Unterschiede zwischen den Listen unentbehrlicher Arzneimittel in 135 Ländern und der Musterliste unentbehrlicher Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat eine Musterliste mit mehr als 400 Arzneimitteln entwickelt und empfiehlt jedem Land, die Liste an seine eigenen Umstände anzupassen. Mehr als 100 Länder haben Listen unentbehrlicher Arzneimittel erstellt.
In einigen Ländern gibt es Listen unentbehrlicher Arzneimittel, die der Modellliste der WHO sehr ähnlich sind, und in anderen Ländern gibt es Listen, die sich stark von der Modellliste der WHO unterscheiden. Unterschiede zwischen der WHO-Liste und den Länderlisten könnten durch Merkmale des Landes erklärt werden, darunter Bevölkerungsdemografie, Krankheitsprävalenz, Bruttoinlandsprodukt (BIP) und Organisation des Gesundheitssystems. Andere Faktoren wie der Einfluss bestimmter Einzelpersonen oder Organisationen können ebenfalls Unterschiede zwischen Ländern erklären.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die von den Ländern entwickelten Listen wesentlicher Arzneimittel mit der Modellliste der WHO zu vergleichen und Attribute von Ländern zu identifizieren, die mit Abweichungen von der WHO-Liste verbunden sind. Berücksichtigt werden Prädiktoren wie Region, Bevölkerung, Lebenserwartung, Kindersterblichkeitsrate, BIP pro Kopf, Gesundheitsausgaben pro Kopf, Ungleichheit und der Korruptionswahrnehmungsindex.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Statistischer Analyseplan für Ziel 3 (Zusammenhang zwischen der Gesamtzahl der Unterschiede und den Ländermerkmalen)
Es werden Diagramme erstellt, um die Beziehungen zwischen Variablen darzustellen. Gegebenenfalls werden Korrelationskoeffizienten berechnet. Für die Ergebnisse 2a und 2b [kontinuierlich, zwischen 1 und 500] werden zwei separate multivariate Modelle an die Daten angepasst. Ein ähnliches Modell wird die Gesamtzahl der Unterschiede anpassen. Die Analysemethode wird durch die Daten bestimmt und kann eine lineare Regression sein.
Prädiktoren:
Regionskategorial (6)
Bevölkerungskontinuierlich
Lebenserwartung – Kontinuierlich
Kindersterblichkeitsrate – Kontinuierlich
BIP pro Kopf – Kontinuierlich
Gesundheitsausgaben pro Kopf
Ungleichheitskontinuierlich
Korruptionswahrnehmungsindex – fortlaufend
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1X2
- St Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Länder, die eine Liste unentbehrlicher Arzneimittel haben, und Kanada
Ausschlusskriterien:
- Länder, in denen es keine online verfügbare Liste unentbehrlicher Arzneimittel gibt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Unterschiede zwischen der WHO-Musterliste der unentbehrlichen Arzneimittel und der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel in den einzelnen Ländern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Gesamtzahl der Unterschiede zwischen der WHO-Musterliste der unentbehrlichen Arzneimittel und der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel in den einzelnen Ländern setzt sich wie folgt zusammen:
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Medikamente, die auf der WHO-Liste, aber nicht auf der Länderliste stehen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Medikamente, die auf der Länderliste, aber nicht auf der WHO-Liste stehen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-308
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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