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Diferenças entre as listas de medicamentos essenciais em 135 países e a lista modelo de medicamentos essenciais

5 de setembro de 2019 atualizado por: Unity Health Toronto

Diferenças entre as listas de medicamentos essenciais em 135 países e a lista modelo de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde

A Organização Mundial da Saúde (OMS) desenvolveu uma lista modelo de mais de 400 medicamentos e recomenda que cada país adapte a lista às suas próprias circunstâncias. Mais de 100 países desenvolveram listas de medicamentos essenciais.

Alguns países têm listas de medicamentos essenciais muito semelhantes à lista modelo da OMS e outros países têm listas muito diferentes da lista modelo da OMS. As diferenças entre a lista da OMS e as listas de países podem ser explicadas pelas características do país, incluindo dados demográficos da população, prevalência de doenças, Produto Interno Bruto (PIB) e organização do sistema de saúde. Outros fatores, como a influência de determinados indivíduos ou organizações, também podem explicar as diferenças entre os países.

O objetivo deste projeto é comparar as listas de medicamentos essenciais desenvolvidas pelos países com a lista modelo da OMS e identificar os atributos dos países que estão associados a diferenças em relação à lista da OMS. Preditores como região, população, expectativa de vida, taxa de mortalidade infantil, PIB per capita, gasto com saúde per capita, desigualdade e índice de percepção de corrupção serão considerados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Plano de análise estatística para o objetivo 3 (relação entre o número total de diferenças e as características do país)

Os gráficos serão gerados para mostrar as relações entre as variáveis. Coeficientes de correlação serão calculados quando apropriado. Dois modelos multivariados separados serão ajustados aos dados para os resultados 2a e 2b [contínuos, entre 1 e 500]. Um modelo semelhante será ajustado ao número total de diferenças. O método analítico será determinado pelos dados e poderá ser a regressão linear.

Preditores:

Região-Categórica (6)

População Contínua

Expectativa de vida - Contínua

Taxa de mortalidade infantil - Contínua

PIB per capita- Contínuo

Despesa com saúde per capita

Desigualdade Contínua

Índice de Percepção de Corrupção - Contínuo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

137

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1X2
        • St Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Países que possuem lista de medicamentos essenciais são incluídos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Países que possuem uma lista de medicamentos essenciais e o Canadá

Critério de exclusão:

  • países que não possuem uma lista de medicamentos essenciais disponível online

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de diferenças entre a lista modelo de medicamentos essenciais da OMS e a lista de medicamentos essenciais em cada país
Prazo: 1 ano

O número total de diferenças entre a lista modelo de medicamentos essenciais da OMS e a lista de medicamentos essenciais em cada país é composto por:

  1. número de medicamentos da lista modelo da OMS que não está na lista do país, incluindo o número de substituições dentro da classe (ou seja, um medicamento da lista da OMS que não está na lista do país, mas um agente semelhante da mesma classe está na lista do país); e a
  2. número de medicamentos na lista de países, mas não na lista modelo da OMS.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medicamentos que estão na lista da OMS, mas não na lista de países
Prazo: 1 ano
1 ano
Medicamentos que estão na lista de países, mas não na lista da OMS
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-308

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

No momento da publicação, publicaremos uma tabela com as características do país e os resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

No momento da publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Postado publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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