- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03224520
Kuřák-kuřák (S2S) Peer marketing a zasílání zpráv k šíření tabákových intervencí
Smoker-to-Smoker (S2S) Peer marketing a zasílání zpráv za účelem šíření tabáku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S2S má mnoho inovací, které jsou navrženy tak, aby k šíření využily sílu vrstevníků a sociálních sítí. Patří mezi ně: Nábor vrstevníků: Nástroje pro usnadnění náboru kuřáků jejich vrstevníků za účelem zvýšení přístupu k Decide2Quit; a doporučující počítačově přizpůsobená zdravotnická komunikace (doporučující CTHC): Komplexní algoritmus strojového učení (doporučující systémy), který využívá zpětnou vazbu kuřáků (explicitní i implicitní) v současných a předchozích studiích k přizpůsobení svého výběru zpráv kuřákům.
Pomocí 2×2 faktoriálního designu bude studie individuálně i hromadně porovnávat vylepšení (nábor, využití a efektivita), které nabízejí funkce S2S oproti standardní verzi Decide2Quit (online nábor a standardní CTHC), což je aktivní srovnávací skupina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Současný kuřák
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Nekuřák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plně vylepšené
Peer nábor a doporučující CTHC
|
Vylepšené zasílání zpráv
Nástroje pro usnadnění náboru kuřáků jejich vrstevníků
|
|
Experimentální: Pouze doporučit CTHC
Doporučit CTHC a standardní online nábor
|
Vylepšené zasílání zpráv
Reklamy ve vyhledávačích a na sociálních sítích
|
|
Experimentální: Pouze peer nábor
Nábor vrstevníků a standardní CTHC
|
Nástroje pro usnadnění náboru kuřáků jejich vrstevníků
Standardní zasílání zpráv
|
|
Experimentální: Standard
Standardní online nábor a standardní CTHC
|
Reklamy ve vyhledávačích a na sociálních sítích
Standardní zasílání zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců po registraci
|
Odvykání kouření měřené 7denní bodovou prevalenční otázkou: Šestiměsíční, 7denní bodová prevalence: Kouříte v současné době cigarety (vykouřil jste byť jen 1 šluk za posledních 7 dní)?
|
6 měsíců po registraci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu vykouřených cigaret
Časové okno: 6 měsíců po registraci
|
Vypočítá se jako: počet cigaret vykouřených za šest měsíců mínus počet cigaret vykouřených na začátku.
|
6 měsíců po registraci
|
|
Opakované použití funkcí Decide2Quit
Časové okno: Po celou dobu studia (sledováno 6 měsíců po registraci)
|
Měřeno podle pořadové stupnice počtu funkcí Decide2Quit použitých po první návštěvě DISC (0: žádné funkce nejsou použity; 1: použití 1-2 funkcí, 2: > 2 použité funkce).
|
Po celou dobu studia (sledováno 6 měsíců po registraci)
|
|
Nábor Afroameričanů
Časové okno: Při základní registraci
|
To se měří podílem Afroameričanů v každé léčebné větvi
|
Při základní registraci
|
|
Čas náboru
Časové okno: Při základní registraci
|
Počítá se jako: datum náboru každého jednotlivého účastníka mínus datum registrace prvního účastníka.
Na základě tohoto vzorce bude mít první účastník dobu náboru 0 dní a poslední účastník by mohl mít dobu náboru maximálně 3 roky (1095 dní).
|
Při základní registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .