- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03224520
Rökare-till-rökare (S2S) Peer-marknadsföring och meddelanden för att sprida tobaksinterventioner
Rökare-till-rökare (S2S) Peer-marknadsföring och meddelanden för att sprida tobak
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
S2S har många innovationer som är designade för att utnyttja kraften hos kamrater och sociala nätverk för spridning. Dessa inkluderar: Rekrytering av kamrater: Verktyg för att underlätta för rökare att rekrytera sina kamrater för att öka tillgången till Decide2Quit; och en rekommenderad datoranpassad hälsokommunikation (rekommenderar CTHC): en komplex maskininlärningsalgoritm (rekommendationssystem) som använder rökares feedback (explicit och implicit) i nuvarande och tidigare studier för att anpassa sitt urval av meddelanden till rökare.
Med hjälp av en 2×2-faktordesign kommer studien individuellt och kollektivt att jämföra förbättringarna (rekrytering, användning och effektivitet) som erbjuds av S2S-funktionerna jämfört med standardversionen av Decide2Quit (onlinerekrytering och standard CTHC), en aktiv jämförelsegrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Aktuell rökare
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Icke rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fullt förstärkt
Kamratrekrytering och rekommendera CTHC
|
Förbättrad meddelandehantering
Verktyg för att underlätta för rökare att rekrytera sina kamrater
|
|
Experimentell: Rekommenderar endast CTHC
Rekommenderar CTHC och standardrekrytering online
|
Förbättrad meddelandehantering
Annonser för sökmotorer och sociala medier
|
|
Experimentell: Endast kamratrekrytering
Kamratrekrytering och standard CTHC
|
Verktyg för att underlätta för rökare att rekrytera sina kamrater
Standardmeddelanden
|
|
Experimentell: Standard
Standard onlinerekrytering och standard CTHC
|
Annonser för sökmotorer och sociala medier
Standardmeddelanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning
Tidsram: 6 månader efter registrering
|
Rökavvänjning mätt med 7-dagars-prevalensfrågan: Sex månader, 7-dagars förekomst: Röker du för närvarande cigaretter (rökt till och med ett bloss under de senaste 7 dagarna)?
|
6 månader efter registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antalet rökta cigaretter
Tidsram: 6 månader efter registrering
|
Beräknat som: antal rökta cigaretter vid sex månader minus antalet rökta cigaretter vid baslinjen.
|
6 månader efter registrering
|
|
Upprepad användning av Decide2Quit-funktionerna
Tidsram: Under hela studien (spåras i 6 månader efter registrering)
|
Som mätt med, en ordningsskala för antalet Decide2Quit-funktioner som används efter det första DISC-besöket (0: inga funktioner används; 1: användning av 1-2 funktioner, 2: > 2 funktioner används).
|
Under hela studien (spåras i 6 månader efter registrering)
|
|
Rekrytering av afroamerikaner
Tidsram: Vid baslinjeregistrering
|
Detta mäts genom andelen afroamerikaner i varje behandlingsarm
|
Vid baslinjeregistrering
|
|
Rekryteringstid
Tidsram: Vid baslinjeregistrering
|
Beräknas som: varje enskild deltagares rekryteringsdatum minus datumet för första deltagarens registrering.
Baserat på denna formel kommer den första deltagaren att ha en rekryteringstid på 0 dagar och den sista deltagaren kan ha en maximal rekryteringstid på 3 år (1095 dagar).
|
Vid baslinjeregistrering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .