- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03224520
Ryger-til-ryger (S2S) Peer-marketing og -meddelelser for at formidle tobaksinterventioner
Ryger-til-ryger (S2S) Peer-marketing og meddelelser for at formidle tobak
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
S2S har mange innovationer, der er designet til at udnytte styrken fra jævnaldrende og sociale netværk til formidling. Disse omfatter: Peer-rekruttering: Værktøjer til at gøre det lettere for rygere at rekruttere deres jævnaldrende for at øge Decide2Quit-adgangen; og en anbefalet computertilpasset sundhedskommunikation (anbefaler CTHC): en kompleks maskinlæringsalgoritme (anbefalingssystemer), der bruger rygeres feedback (eksplicit og implicit) i de nuværende og tidligere undersøgelser for at tilpasse sit udvalg af budskaber til rygere.
Ved hjælp af et 2×2 faktorielt design vil undersøgelsen individuelt og kollektivt sammenligne forbedringerne (rekruttering, brug og effektivitet), der tilbydes af S2S-funktionerne i forhold til standardversionen af Decide2Quit (online rekruttering og standard CTHC), en aktiv sammenligningsgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Nuværende ryger
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fuldt forbedret
Peer rekruttering og anbefaler CTHC
|
Forbedret meddelelser
Værktøjer til at gøre det lettere for rygere at rekruttere deres jævnaldrende
|
Eksperimentel: Anbefaler kun CTHC
Anbefal CTHC og standard online rekruttering
|
Forbedret meddelelser
Søgemaskine og sociale medier annoncer
|
Eksperimentel: Kun peer-rekruttering
Peer-rekruttering og standard CTHC
|
Værktøjer til at gøre det lettere for rygere at rekruttere deres jævnaldrende
Standard beskeder
|
Eksperimentel: Standard
Standard online rekruttering og standard CTHC
|
Søgemaskine og sociale medier annoncer
Standard beskeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygestop
Tidsramme: 6 måneder efter registrering
|
Rygestop målt ved 7-dages spørgsmålet om prævalens: Seks måneders, 7-dages punktprævalens: Ryger du i øjeblikket cigaretter (røget endda 1 sug inden for de sidste 7 dage)?
|
6 måneder efter registrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antallet af røget cigaretter
Tidsramme: 6 måneder efter registrering
|
Beregnet som: antal røget cigaretter ved seks måneder minus antallet af røget cigaretter ved baseline.
|
6 måneder efter registrering
|
Gentagen brug af Decide2Quit-funktioner
Tidsramme: Gennem hele studiet (spores i 6 måneder efter registrering)
|
Som målt ved, en ordinær skala for antallet af Decide2Quit-funktioner brugt efter det første DISC-besøg (0: ingen funktioner brugt; 1: brug af 1-2 funktioner, 2: > 2 funktioner brugt).
|
Gennem hele studiet (spores i 6 måneder efter registrering)
|
Rekruttering af afroamerikanere
Tidsramme: Ved baseline registrering
|
Dette måles ved andelen af afroamerikanere i hver behandlingsarm
|
Ved baseline registrering
|
Rekrutteringstid
Tidsramme: Ved baseline registrering
|
Beregnet som: hver enkelt deltagers rekrutteringsdato minus datoen for den første deltagers tilmelding.
Baseret på denne formel vil den første deltager have en rekrutteringstid på 0 dage, og den sidste deltager kan maksimalt have en rekrutteringstid på 3 år (1095 dage).
|
Ved baseline registrering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .