- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03224520
Røyker-til-røyker (S2S) Peer-markedsføring og meldinger for å spre tobakksintervensjoner
Røyker-til-røyker (S2S) Peer-markedsføring og meldinger for å spre tobakk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
S2S har mange innovasjoner som er designet for å utnytte kraften til jevnaldrende og sosiale nettverk for formidling. Disse inkluderer: Peer-rekruttering: Verktøy for å gjøre det lettere for røykere å rekruttere jevnaldrende for å øke Decide2Quit-tilgangen; og en anbefalt datamaskintilpasset helsekommunikasjon (anbefaler CTHC): en kompleks maskinlæringsalgoritme (anbefalingssystemer) som bruker tilbakemeldinger fra røykere (eksplisitt og implisitt) i nåværende og tidligere studier for å tilpasse utvalget av meldinger til røykere.
Ved å bruke en 2×2 faktoriell design, vil studien sammenligne individuelt og kollektivt forbedringene (rekruttering, bruk og effektivitet) som tilbys av S2S-funksjonene i forhold til standardversjonen av Decide2Quit (online rekruttering og standard CTHC), en aktiv sammenligningsgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Nåværende røyker
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke-røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fullstendig forbedret
Kollegarekruttering og anbefaler CTHC
|
Forbedret meldinger
Verktøy for å gjøre det lettere for røykere å rekruttere jevnaldrende
|
|
Eksperimentell: Anbefaler kun CTHC
Anbefaler CTHC og standard online rekruttering
|
Forbedret meldinger
Søkemotor- og sosiale medier-annonser
|
|
Eksperimentell: Kun kollegarekruttering
Kollegarekruttering og standard CTHC
|
Verktøy for å gjøre det lettere for røykere å rekruttere jevnaldrende
Standard meldinger
|
|
Eksperimentell: Standard
Standard nettbasert rekruttering og standard CTHC
|
Søkemotor- og sosiale medier-annonser
Standard meldinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder etter registrering
|
Røykeslutt målt ved 7-dagers spørsmålet om prevalens: Seks måneder, 7-dagers poengprevalens: Røyker du for øyeblikket sigaretter (røykt til og med 1 drag de siste 7 dagene)?
|
6 måneder etter registrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall røykte sigaretter
Tidsramme: 6 måneder etter registrering
|
Beregnet som: antall sigaretter røykt ved seks måneder minus antall røyke sigaretter ved baseline.
|
6 måneder etter registrering
|
|
Gjentatt bruk av Decide2Quit-funksjonene
Tidsramme: Gjennom hele studiet (spores i 6 måneder etter registrering)
|
Målt ved, en ordinær skala for antall Decide2Quit-funksjoner brukt etter det første DISC-besøket (0: ingen funksjoner brukt; 1: bruk av 1-2 funksjoner, 2: > 2 funksjoner brukt).
|
Gjennom hele studiet (spores i 6 måneder etter registrering)
|
|
Rekruttering av afroamerikanere
Tidsramme: Ved grunnlinjeregistrering
|
Dette måles ved andelen afroamerikanere i hver behandlingsarm
|
Ved grunnlinjeregistrering
|
|
Rekrutteringstid
Tidsramme: Ved grunnlinjeregistrering
|
Beregnes som: hver enkelt deltakers rekrutteringsdato minus datoen for den første deltakerens registrering.
Basert på denne formelen vil den første deltakeren ha en rekrutteringstid på 0 dager og den siste deltakeren kan ha en maksimal rekrutteringstid på 3 år (1095 dager).
|
Ved grunnlinjeregistrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .