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Smoker-to-Smoker (S2S) Peer Marketing e messaggistica per diffondere gli interventi sul tabacco

4 marzo 2021 aggiornato da: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester

Smoker-to-Smoker (S2S) Peer Marketing e messaggistica per diffondere il tabacco

Lo studio di ricerca "Smoker-to-Smoker (S2S) Peer Marketing and Messaging to Disseminate Tobacco Interventions" metterà alla prova due innovazioni di marketing sociale guidate dai fumatori per reclutare e coinvolgere i fumatori in Decide2Quit.org (Decide2Quit), che è un efficace "Intervento digitale per smettere di fumare" basato sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

S2S ha molte innovazioni progettate per utilizzare il potere dei pari e dei social network per la diffusione. Questi includono: Reclutamento tra pari: strumenti per facilitare il reclutamento dei fumatori tra pari per aumentare l'accesso a Decide2Quit; e una comunicazione sanitaria su misura per computer di raccomandazione (recommender CTHC): un algoritmo di apprendimento automatico complesso (sistemi di raccomandazione) che utilizza il feedback dei fumatori (esplicito e implicito) negli studi attuali e precedenti per adattare la sua selezione di messaggi ai fumatori.

Utilizzando un disegno fattoriale 2×2, lo studio confronterà individualmente e collettivamente i miglioramenti (reclutamento, uso ed efficacia) offerti dalle funzioni S2S rispetto alla versione standard di Decide2Quit (reclutamento online e CTHC standard), un gruppo di confronto attivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1487

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • University of Massachusetts Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età o più
  • Fumatore attuale

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Completamente potenziato
Reclutamento tra pari e raccomandazione CTHC
Comportamentale: Raccomandante CTHC
Messaggistica migliorata
Altro: Reclutamento tra pari
Strumenti per facilitare il reclutamento dei loro coetanei da parte dei fumatori
Sperimentale: Consigliatore solo CTHC
Recommender CTHC e reclutamento online standard
Comportamentale: Raccomandante CTHC
Messaggistica migliorata
Altro: Reclutamento online standard
Annunci sui motori di ricerca e sui social media
Sperimentale: Solo reclutamento tra pari
Reclutamento tra pari e CTHC standard
Altro: Reclutamento tra pari
Strumenti per facilitare il reclutamento dei loro coetanei da parte dei fumatori
Comportamentale: CTHC standard
Messaggi standard
Sperimentale: Standard
Reclutamento online standard e CTHC standard
Altro: Reclutamento online standard
Annunci sui motori di ricerca e sui social media
Comportamentale: CTHC standard
Messaggi standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla registrazione

Cessazione del fumo misurata dalla domanda sulla prevalenza puntuale a 7 giorni:

Prevalenza puntuale su sei mesi e 7 giorni: attualmente fuma sigarette (ha fumato anche 1 boccata negli ultimi 7 giorni)?

  • SÌ
  • NO
  • Non so/non sono sicuro
  • Rifiutato
A 6 mesi dalla registrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di sigarette fumate
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla registrazione
Calcolato come: numero di sigarette fumate a sei mesi meno il numero di sigarette fumate al basale.
A 6 mesi dalla registrazione
Uso ripetuto delle funzioni Decide2Quit
Lasso di tempo: Durante lo studio (monitorato per 6 mesi dopo la registrazione)
Come misurato da una scala ordinale del numero di funzioni Decide2Quit utilizzate dopo la prima visita DISC (0: nessuna funzione utilizzata; 1: utilizzo di 1-2 funzioni, 2: > 2 funzioni utilizzate).
Durante lo studio (monitorato per 6 mesi dopo la registrazione)
Reclutamento di afroamericani
Lasso di tempo: Alla registrazione di base
Questo è misurato dalla percentuale di afroamericani in ciascun braccio di trattamento
Alla registrazione di base
Tempo di reclutamento
Lasso di tempo: Alla registrazione di base
Calcolato come: la data di reclutamento di ogni singolo partecipante meno la data di registrazione del primo partecipante. Sulla base di questa formula, il primo partecipante avrà un tempo di reclutamento di 0 giorni e l'ultimo partecipante potrebbe avere un tempo di reclutamento massimo di 3 anni (1095 giorni).
Alla registrazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Massachusetts, Amherst

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR-1603-34645
  • CDR160334645 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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