- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03224520
Smoker-to-Smoker (S2S) Marketing rówieśniczy i przesyłanie wiadomości w celu rozpowszechniania interwencji tytoniowych
Smoker-to-Smoker (S2S) Marketing rówieśniczy i przesyłanie wiadomości w celu rozpowszechniania tytoniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
S2S ma wiele innowacji, które mają na celu wykorzystanie siły rówieśników i sieci społecznościowych do rozpowszechniania. Obejmują one: Rekrutację rówieśników: Narzędzia ułatwiające palaczom rekrutację rówieśników w celu zwiększenia dostępu Decide2Quit; oraz rekomendująca, dostosowana do komputera komunikacja zdrowotna (rekomendujący CTHC): złożony algorytm uczenia maszynowego (systemy rekomendujące), który wykorzystuje informacje zwrotne od palaczy (jawne i niejawne) w obecnych i wcześniejszych badaniach, aby dostosować wybór wiadomości do palaczy.
Wykorzystując plan czynnikowy 2×2, badanie porówna indywidualnie i zbiorowo udoskonalenia (rekrutacja, wykorzystanie i skuteczność) oferowane przez funkcje S2S w stosunku do standardowej wersji Decide2Quit (rekrutacja online i standardowe CTHC), aktywnej grupy porównawczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obecny palacz
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Niepalący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: W pełni wzmocniony
Rekrutacja koleżeńska i rekomendacja CTHC
|
Ulepszone przesyłanie wiadomości
Narzędzia ułatwiające palaczom rekrutację rówieśników
|
|
Eksperymentalny: Tylko polecający CTHC
Rekomendator CTHC i standardowa rekrutacja online
|
Ulepszone przesyłanie wiadomości
Reklamy w wyszukiwarkach i mediach społecznościowych
|
|
Eksperymentalny: Tylko rekrutacja koleżeńska
Rekrutacja koleżeńska i standardowe CTHC
|
Narzędzia ułatwiające palaczom rekrutację rówieśników
Standardowe wiadomości
|
|
Eksperymentalny: Standard
Standardowa rekrutacja online i standardowe CTHC
|
Reklamy w wyszukiwarkach i mediach społecznościowych
Standardowe wiadomości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rejestracji
|
Zaprzestanie palenia mierzone za pomocą 7-dniowego pytania dotyczącego rozpowszechnienia: Sześć miesięcy, 7-dniowe rozpowszechnienie punktowe: Czy obecnie palisz papierosy (wypaliłeś chociaż 1 zaciągnięcie w ciągu ostatnich 7 dni)?
|
Po 6 miesiącach od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby wypalanych papierosów
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rejestracji
|
Obliczono jako: liczba papierosów wypalonych po sześciu miesiącach minus liczba papierosów wypalonych na początku badania.
|
Po 6 miesiącach od rejestracji
|
|
Wielokrotne użycie funkcji Decide2Quit
Ramy czasowe: W trakcie badania (śledzone przez 6 miesięcy po rejestracji)
|
Zmierzone za pomocą porządkowej skali liczby funkcji Decide2Quit użytych po pierwszej wizycie DISC (0: brak funkcji; 1: użycie 1-2 funkcji, 2: użycie > 2 funkcji).
|
W trakcie badania (śledzone przez 6 miesięcy po rejestracji)
|
|
Rekrutacja Afroamerykanów
Ramy czasowe: Podczas rejestracji linii bazowej
|
Jest to mierzone odsetkiem Afroamerykanów w każdej grupie leczenia
|
Podczas rejestracji linii bazowej
|
|
Czas rekrutacji
Ramy czasowe: Podczas rejestracji linii bazowej
|
Obliczony jako: data rekrutacji każdego pojedynczego uczestnika pomniejszona o datę rejestracji pierwszego uczestnika.
W oparciu o tę formułę czas rekrutacji pierwszego uczestnika wynosi 0 dni, a czas rekrutacji ostatniego uczestnika może wynosić maksymalnie 3 lata (1095 dni).
|
Podczas rejestracji linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .