- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03224520
Marketing et messagerie entre fumeurs entre fumeurs (S2S) pour diffuser les interventions antitabac
Marketing et messagerie entre fumeurs entre fumeurs (S2S) pour diffuser le tabac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
S2S propose de nombreuses innovations conçues pour utiliser le pouvoir des pairs et des réseaux sociaux pour la diffusion. Celles-ci incluent : Recrutement par les pairs : Outils pour faciliter le recrutement de leurs pairs par les fumeurs afin d'accroître l'accès à Decide2Quit ; et un recommandateur de communication de santé sur mesure par ordinateur (recommender CTHC) : un algorithme d'apprentissage automatique complexe (systèmes de recommandation) qui utilise les commentaires des fumeurs (explicites et implicites) dans les études actuelles et antérieures pour adapter sa sélection de messages aux fumeurs.
À l'aide d'un plan factoriel 2 × 2, l'étude comparera individuellement et collectivement les améliorations (recrutement, utilisation et efficacité) offertes par les fonctions S2S par rapport à la version standard de Decide2Quit (recrutement en ligne et CTHC standard), un groupe de comparaison actif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Fumeur actuel
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entièrement amélioré
Recrutement par les pairs et recommandation CTHC
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Messagerie améliorée
Des outils pour faciliter le recrutement des pairs par les fumeurs
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Expérimental: Recommandateur CTHC uniquement
Recommandateur CTHC et recrutement en ligne standard
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Messagerie améliorée
Moteurs de recherche et publicités sur les réseaux sociaux
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Expérimental: Recrutement par les pairs uniquement
Recrutement par les pairs et CTHC standard
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Des outils pour faciliter le recrutement des pairs par les fumeurs
Messagerie standard
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Expérimental: Standard
Recrutement en ligne standard et CTHC standard
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Moteurs de recherche et publicités sur les réseaux sociaux
Messagerie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage tabagique
Délai: A 6 mois après l'inscription
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Arrêt du tabac mesuré par la question sur la prévalence ponctuelle sur 7 jours : Prévalence ponctuelle sur six mois et 7 jours : Fumez-vous actuellement des cigarettes (n'avez-vous même fumé qu'une seule bouffée au cours des 7 derniers jours) ?
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A 6 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de cigarettes fumées
Délai: A 6 mois après l'inscription
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Calculé comme suit : nombre de cigarettes fumées à six mois moins le nombre de cigarettes fumées au départ.
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A 6 mois après l'inscription
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Utilisation répétée des fonctions Decide2Quit
Délai: Tout au long de l'étude (suivi pendant 6 mois après l'inscription)
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Tel que mesuré par une échelle ordinale du nombre de fonctions Decide2Quit utilisées après la première visite DISC (0 : aucune fonction utilisée ; 1 : utilisation de 1 à 2 fonctions, 2 : > 2 fonctions utilisées).
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Tout au long de l'étude (suivi pendant 6 mois après l'inscription)
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Recrutement d'Afro-Américains
Délai: Lors de l'enregistrement de base
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Ceci est mesuré par la proportion d'Afro-Américains dans chaque bras de traitement
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Lors de l'enregistrement de base
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Temps de recrutement
Délai: Lors de l'enregistrement de base
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Calculé comme suit : la date de recrutement de chaque participant moins la date d'inscription du premier participant.
Sur la base de cette formule, le premier participant aura un temps de recrutement de 0 jours et le dernier participant pourra avoir un temps de recrutement maximum de 3 ans (1095 jours).
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Lors de l'enregistrement de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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