- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03224520
Совместный маркетинг и обмен сообщениями между курильщиками и курильщиками (S2S) для распространения мер борьбы против табака
Совместный маркетинг и обмен сообщениями между курильщиками и курильщиками (S2S) для распространения табачных изделий
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
S2S имеет множество инноваций, которые предназначены для использования возможностей одноранговых узлов и социальных сетей для распространения. К ним относятся: Вербовка сверстников: инструменты, облегчающие вербовку курильщиками своих сверстников для расширения доступа к программе Decide2Quit; и рекомендательный компьютер, адаптированный к сообщениям о здоровье (рекомендатор CTHC): сложный алгоритм машинного обучения (рекомендательные системы), который использует отзывы курильщиков (явные и неявные) в текущих и предыдущих исследованиях, чтобы адаптировать свой выбор сообщений для курильщиков.
Используя факторный дизайн 2 × 2, исследование будет сравнивать индивидуально и коллективно улучшения (набор, использование и эффективность), предлагаемые функциями S2S, по сравнению со стандартной версией Decide2Quit (онлайн-набор и стандартный CTHC), активной группой сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Текущий курильщик
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Некурящий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полностью улучшенный
Набор коллег и рекомендатель CTHC
|
Расширенный обмен сообщениями
Инструменты, помогающие курильщикам вербовать своих сверстников
|
|
Экспериментальный: Рекомендовать только CTHC
Рекомендательный CTHC и стандартный онлайн-набор
|
Расширенный обмен сообщениями
Реклама в поисковых системах и социальных сетях
|
|
Экспериментальный: Только наем коллег
Равный набор и стандартный CTHC
|
Инструменты, помогающие курильщикам вербовать своих сверстников
Стандартный обмен сообщениями
|
|
Экспериментальный: Стандарт
Стандартный онлайн-набор и стандартный CTHC
|
Реклама в поисковых системах и социальных сетях
Стандартный обмен сообщениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации
|
Отказ от курения, измеряемый с помощью 7-дневного точечного вопроса о распространенности: Шесть месяцев, 7-дневная точка распространенности: Курите ли Вы в настоящее время сигареты (выкурили хотя бы 1 затяжку за последние 7 дней)?
|
Через 6 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества выкуриваемых сигарет
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации
|
Рассчитывается как: количество сигарет, выкуренных в течение шести месяцев, минус количество сигарет, выкуренных на исходном уровне.
|
Через 6 месяцев после регистрации
|
|
Повторное использование функций Decide2Quit
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (отслеживание в течение 6 месяцев после регистрации)
|
Измеряется по порядковой шкале количества функций Decide2Quit, использованных после первого посещения DISC (0: функции не используются; 1: используются 1-2 функции, 2: используются > 2 функций).
|
На протяжении всего исследования (отслеживание в течение 6 месяцев после регистрации)
|
|
Вербовка афроамериканцев
Временное ограничение: При базовой регистрации
|
Это измеряется долей афроамериканцев в каждой группе лечения.
|
При базовой регистрации
|
|
Время набора
Временное ограничение: При базовой регистрации
|
Рассчитывается как: дата набора каждого отдельного участника минус дата регистрации первого участника.
Исходя из этой формулы, у первого участника будет время набора 0 дней, а у последнего участника может быть максимальное время набора 3 года (1095 дней).
|
При базовой регистрации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .