- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03224520
Mensajes y marketing entre pares de fumador a fumador (S2S) para difundir las intervenciones contra el tabaco
Marketing y mensajería entre pares de fumador a fumador (S2S) para difundir el tabaco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
S2S tiene muchas innovaciones que están diseñadas para utilizar el poder de los pares y las redes sociales para la difusión. Estos incluyen: Reclutamiento de pares: Herramientas para facilitar que los fumadores recluten a sus pares para aumentar el acceso a Decide2Quit; y una comunicación de salud adaptada a la computadora de recomendación (recomendador CTHC): un algoritmo complejo de aprendizaje automático (sistemas de recomendación) que utiliza los comentarios de los fumadores (explícitos e implícitos) en los estudios actuales y anteriores para adaptar su selección de mensajes a los fumadores.
Usando un diseño factorial 2×2, el estudio comparará individual y colectivamente las mejoras (reclutamiento, uso y efectividad) que ofrecen las funciones S2S sobre la versión estándar de Decide2Quit (reclutamiento en línea y CTHC estándar), un grupo de comparación activo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Actual fumador
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No fumador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Completamente mejorado
Reclutamiento de pares y recomendador CTHC
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Mensajería mejorada
Herramientas para facilitar a los fumadores el reclutamiento de sus pares
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Experimental: Recomendador CTHC solamente
Recomendador CTHC y reclutamiento en línea estándar
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Mensajería mejorada
Anuncios en motores de búsqueda y redes sociales
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Experimental: Reclutamiento de pares solamente
Reclutamiento de pares y CTHC estándar
|
Herramientas para facilitar a los fumadores el reclutamiento de sus pares
Mensajería estándar
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Experimental: Estándar
Reclutamiento en línea estándar y CTHC estándar
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Anuncios en motores de búsqueda y redes sociales
Mensajería estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: A los 6 meses posteriores al registro
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Dejar de fumar medido por la pregunta de prevalencia puntual de 7 días: Seis meses, prevalencia puntual de 7 días: ¿Fuma cigarrillos actualmente (fumó incluso 1 bocanada en los últimos 7 días)?
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A los 6 meses posteriores al registro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: A los 6 meses posteriores al registro
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Calculado como: número de cigarrillos fumados a los seis meses menos el número de cigarrillos fumados al inicio del estudio.
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A los 6 meses posteriores al registro
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Uso repetido de las funciones Decide2Quit
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (seguimiento durante 6 meses después del registro)
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Según lo medido por una escala ordinal del número de funciones Decide2Quit utilizadas después de la primera visita DISC (0: ninguna función utilizada; 1: uso de 1-2 funciones, 2: > 2 funciones utilizadas).
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A lo largo del estudio (seguimiento durante 6 meses después del registro)
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Reclutamiento de afroamericanos
Periodo de tiempo: En el registro de referencia
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Esto se mide por la proporción de afroamericanos en cada brazo de tratamiento.
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En el registro de referencia
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Tiempo de Reclutamiento
Periodo de tiempo: En el registro de referencia
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Calculado como: la fecha de reclutamiento de cada participante individual menos la fecha de registro del primer participante.
En base a esta fórmula, el primer participante tendrá un tiempo de reclutamiento de 0 días y el último participante podrá tener un tiempo máximo de reclutamiento de 3 años (1095 días).
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En el registro de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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