- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03224520
Dohányzóktól dohányzókig (S2S) Peer Marketing és üzenetküldés a dohányzási beavatkozások terjesztésére
Dohányzóktól dohányzókig (S2S) Peer Marketing és üzenetküldés a dohányzás terjesztésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az S2S számos olyan újítást tartalmaz, amelyek célja a társak és a közösségi hálózatok erejének hasznosítása a terjesztésben. Ezek a következők: Peer toborzás: Eszközök, amelyek megkönnyítik a dohányosok társaik toborzását a Decide2Quit hozzáférés növelése érdekében; és egy ajánló számítógépre szabott egészségügyi kommunikáció (ajánló CTHC): egy komplex gépi tanulási algoritmus (ajánló rendszerek), amely a dohányosok visszajelzéseit (explicit és implicit) használja a jelenlegi és korábbi tanulmányokban, hogy üzeneteit a dohányosokhoz igazítsa.
A 2×2-es faktoros tervezést alkalmazva a tanulmány egyénileg és együttesen összehasonlítja az S2S-funkciók által kínált fejlesztéseket (toborzás, használat és hatékonyság) a Decide2Quit (online toborzás és szabványos CTHC), egy aktív összehasonlító csoport standard verziójához képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Jelenlegi dohányos
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nemdohányzó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljesen továbbfejlesztve
Peer toborzás és ajánló CTHC
|
Továbbfejlesztett üzenetküldés
Eszközök, amelyek megkönnyítik a dohányosok társaik toborzását
|
|
Kísérleti: Csak a CTHC-t ajánlom
CTHC és standard online toborzás ajánlása
|
Továbbfejlesztett üzenetküldés
Keresőmotor és közösségi média hirdetések
|
|
Kísérleti: Csak kortárs toborzás
Peer toborzás és standard CTHC
|
Eszközök, amelyek megkönnyítik a dohányosok társaik toborzását
Szabványos üzenetküldés
|
|
Kísérleti: Alapértelmezett
Szabványos online toborzás és standard CTHC
|
Keresőmotor és közösségi média hirdetések
Szabványos üzenetküldés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: A regisztráció után 6 hónappal
|
A dohányzás abbahagyása a 7 napos pontprevalencia kérdéssel mérve: Hat hónapos, 7 napos pontprevalencia: Szokott-e jelenleg cigarettázni (akár 1 szívást is elszívott az elmúlt 7 napban)?
|
A regisztráció után 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az elszívott cigaretták számában
Időkeret: A regisztráció után 6 hónappal
|
Kiszámítása: hat hónap múlva elszívott cigaretták száma mínusz az alapvonalon elszívott cigaretták száma.
|
A regisztráció után 6 hónappal
|
|
A Decide2Quit függvények ismételt használata
Időkeret: A tanulmány teljes ideje alatt (a regisztrációt követő 6 hónapig nyomon követve)
|
A mérés szerint az első DISC látogatás után használt Decide2Quit függvények számának ordinális skálája (0: nincs használt funkció; 1: 1-2 funkció használata, 2: > 2 használt funkció).
|
A tanulmány teljes ideje alatt (a regisztrációt követő 6 hónapig nyomon követve)
|
|
Afro-amerikaiak toborzása
Időkeret: Kiindulási regisztrációkor
|
Ezt az afroamerikaiak arányával mérik az egyes kezelési karokban
|
Kiindulási regisztrációkor
|
|
Toborzási idő
Időkeret: Kiindulási regisztrációkor
|
Kiszámítása: minden egyes résztvevő felvételi dátuma mínusz az első résztvevő regisztrációjának dátuma.
E képlet alapján az első résztvevőnek 0 nap, az utolsó résztvevőnek pedig legfeljebb 3 év (1095 nap) lehet a toborzási ideje.
|
Kiindulási regisztrációkor
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .