- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03224520
Marketing entre pares de fumante para fumante (S2S) e mensagens para disseminar intervenções relacionadas ao tabaco
Marketing entre pares de fumante para fumante (S2S) e mensagens para disseminar o tabaco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O S2S tem muitas inovações que são projetadas para utilizar o poder dos pares e das redes sociais para divulgação. Isso inclui: Recrutamento de pares: ferramentas para facilitar o recrutamento de fumantes para aumentar o acesso ao Decide2Quit; e um computador de recomendação de comunicação de saúde personalizada (recomendador CTHC): um algoritmo complexo de aprendizado de máquina (sistemas de recomendação) que usa o feedback dos fumantes (explícito e implícito) nos estudos atuais e anteriores para adaptar sua seleção de mensagens aos fumantes.
Usando um desenho fatorial 2 × 2, o estudo irá comparar individualmente e coletivamente as melhorias (recrutamento, uso e eficácia) oferecidas pelas funções S2S sobre a versão padrão do Decide2Quit (recrutamento online e CTHC padrão), um grupo de comparação ativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Fumante atual
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Totalmente aprimorado
Recrutamento de pares e recomendador CTHC
|
Mensagens Aprimoradas
Ferramentas para facilitar o recrutamento de fumantes para seus pares
|
Experimental: Somente CTHC do recomendador
Recomendador CTHC e recrutamento online padrão
|
Mensagens Aprimoradas
Anúncios em mecanismos de pesquisa e mídias sociais
|
Experimental: Apenas recrutamento de pares
Recrutamento de pares e CTHC padrão
|
Ferramentas para facilitar o recrutamento de fumantes para seus pares
Mensagens Padrão
|
Experimental: Padrão
Recrutamento online padrão e CTHC padrão
|
Anúncios em mecanismos de pesquisa e mídias sociais
Mensagens Padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parar de fumar
Prazo: Aos 6 meses após o registro
|
Cessação do tabagismo medida pela questão de prevalência de pontos de 7 dias: Prevalência pontual de 6 meses e 7 dias: Você fuma cigarros atualmente (fumou apenas 1 baforada nos últimos 7 dias)?
|
Aos 6 meses após o registro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no número de cigarros fumados
Prazo: Aos 6 meses após o registro
|
Calculado como: número de cigarros fumados em seis meses menos o número de cigarros fumados no início do estudo.
|
Aos 6 meses após o registro
|
Uso repetido das funções Decide2Quit
Prazo: Ao longo do estudo (rastreado por 6 meses após o registro)
|
Conforme medido por uma escala ordinal do número de funções Decide2Quit usadas após a primeira visita DISC (0: nenhuma função usada; 1: uso de 1-2 funções, 2: > 2 funções usadas).
|
Ao longo do estudo (rastreado por 6 meses após o registro)
|
Recrutamento de afro-americanos
Prazo: No registro de linha de base
|
Isso é medido pela proporção de afro-americanos em cada braço de tratamento
|
No registro de linha de base
|
Tempo de Recrutamento
Prazo: No registro de linha de base
|
Calculado como: a data de recrutamento de cada participante individual menos a data de registro do primeiro participante.
Com base nesta fórmula, o primeiro participante terá um tempo de recrutamento de 0 dias e o último participante poderá ter um tempo máximo de recrutamento de 3 anos (1095 dias).
|
No registro de linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .