- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03224520
Smoker-to-Smoker (S2S) Peer Marketing en Messaging om tabaksinterventies te verspreiden
Smoker-to-Smoker (S2S) Peermarketing en messaging om tabak te verspreiden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
S2S heeft veel innovaties die zijn ontworpen om de kracht van collega's en sociale netwerken te gebruiken voor verspreiding. Deze omvatten: Peer-werving: tools om rokers te helpen hun peers te rekruteren om de toegang tot Decide2Quit te vergroten; en een gezondheidscommunicatie op maat van de aanbevelingscomputer (aanbeveler CTHC): een complex machine learning-algoritme (aanbevelingssystemen) dat de feedback van rokers (expliciet en impliciet) gebruikt in de huidige en eerdere onderzoeken om de selectie van berichten aan te passen aan rokers.
Met behulp van een 2×2 factorieel ontwerp zal het onderzoek individueel en collectief de verbeteringen (werving, gebruik en effectiviteit) die door de S2S-functies worden geboden, vergelijken met de standaardversie van Decide2Quit (online werving en standaard CTHC), een actieve vergelijkingsgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Huidige roker
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Niet-roker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledig verbeterd
Peer-werving en aanbeveling CTHC
|
Verbeterde berichtgeving
Tools om het voor rokers gemakkelijker te maken om hun leeftijdsgenoten te rekruteren
|
|
Experimenteel: Alleen CTHC aanbevelen
Beveel CTHC en standaard online werving aan
|
Verbeterde berichtgeving
Zoekmachine en advertenties op sociale media
|
|
Experimenteel: Alleen peer-werving
Peer-werving en standaard CTHC
|
Tools om het voor rokers gemakkelijker te maken om hun leeftijdsgenoten te rekruteren
Standaard berichten
|
|
Experimenteel: Standaard
Standaard online recruitment en standaard CTHC
|
Zoekmachine en advertenties op sociale media
Standaard berichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden na registratie
|
Stoppen met roken gemeten door de 7-daagse puntprevalentievraag: Zes maanden, 7 dagen puntprevalentie: Rookt u momenteel sigaretten (heeft u zelfs maar 1 trekje gerookt in de afgelopen 7 dagen)?
|
6 maanden na registratie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal gerookte sigaretten
Tijdsspanne: 6 maanden na registratie
|
Berekend als: aantal gerookte sigaretten na zes maanden min het aantal gerookte sigaretten bij baseline.
|
6 maanden na registratie
|
|
Herhaaldelijk gebruik van Decide2Quit-functies
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie (bijgehouden gedurende 6 maanden na registratie)
|
Gemeten aan de hand van een ordinale schaal van het aantal Decide2Quit-functies dat is gebruikt na het eerste DISC-bezoek (0: geen functies gebruikt; 1: gebruik van 1-2 functies, 2: > 2 functies gebruikt).
|
Gedurende de hele studie (bijgehouden gedurende 6 maanden na registratie)
|
|
Werving van Afro-Amerikanen
Tijdsspanne: Bij basisregistratie
|
Dit wordt gemeten aan de hand van het aandeel Afro-Amerikanen in elke behandelarm
|
Bij basisregistratie
|
|
Wervingstijd
Tijdsspanne: Bij basisregistratie
|
Berekend als: de aanwervingsdatum van elke individuele deelnemer min de datum van aanmelding van de eerste deelnemer.
Op basis van deze formule heeft de eerste deelnemer een wervingstijd van 0 dagen en de laatste deelnemer een maximale wervingstijd van 3 jaar (1095 dagen).
|
Bij basisregistratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen J, Houston TK, Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Blok AC, Allison JJ, Person SD, Smith BM, Sadasivam RS. Evaluating the use of a recommender system for selecting optimal messages for smoking cessation: patterns and effects of user-system engagement. BMC Public Health. 2021 Sep 26;21(1):1749. doi: 10.1186/s12889-021-11803-8.
- Faro JM, Nagawa CS, Orvek EA, Smith BM, Blok AC, Houston TK, Kamberi A, Allison JJ, Person SD, Sadasivam RS. Comparing recruitment strategies for a digital smoking cessation intervention: Technology-assisted peer recruitment, social media, ResearchMatch, and smokefree.gov. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106314. doi: 10.1016/j.cct.2021.106314. Epub 2021 Feb 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CDR-1603-34645
- CDR160334645 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen