Nízká dávka ketaminu intranazální traumatologie (Ket)

Intranazální ketamin pro léčbu akutní bolesti na pohotovosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod :

Bolest je nejčastější stížností při návštěvách pohotovostního oddělení (ED) [1]. Poskytování adekvátní, bezpečné a včasné analgezie je základní složkou péče o pacienta na pohotovostním oddělení (ED). Ketamin je nekompetitivní antagonista Nmethyl-D-aspartátových a glutamátových receptorů, který snižuje centrální senzibilizaci, „wind-up“ jevy a paměť bolesti [2,3].

Při subdisociativních dávkách (0,1 až 0,6 mg/kg; nejčastěji 0,3 mg/kg) si zachovává silné analgetické a amnestické účinky, které jsou doprovázeny zachováním ochranných reflexů dýchacích cest, spontánního dýchání a kardiopulmonální stability [4–6].

Intranazální cesta....

Cíl studie:

Zhodnotit účinnost a bezpečnost časného podávání nízkých dávek intranazálních ketaminových analgetik u pacientů se středně silnou až silnou bolestí při ED při snižování potřeby opioidů nebo analgetik třídy III.

Materiály a metody :

Studovat design :

Jde o zpřehledněnou, prospektivní, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou, multicentrickou studii. Studie je registrována na Clinic.tria.gov (…….).

Nastavení studia a výběr účastníků:

Zkouška probíhá ve třech komunitních fakultních nemocnicích:

• Pohotovostní oddělení, fakultní nemocnice fattouma bourguiba, monastir, tunisko
• Pohotovostní oddělení, sahloul univerzitní nemocnice, Sousse, Tunisko
• Pohotovostní oddělení, farhat hached univerzitní nemocnice, Sousse, Tunisko

Hlavní řešitelé ED udržují randomizační seznam, který se vygeneruje před začátkem studie, připraví medikaci a doručí ji ošetřujícímu lékaři naslepo.

Kritéria pro zařazení :

Studie zahrnuje pacienty ve věku 18 až 80 let, kteří se dostavili na ED s akutní bolestí po traumatu končetiny s vizuální analogovou stupnicí (VAS) 5 nebo více na standardních 11 bodech (0 až 10). Je nutný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství,
• Kojení,
• Změněný duševní stav,
• Alergie na ketamin nebo morfin popř
• hmotnost nižší než 46 kg nebo vyšší než 115 kg,
• Nestabilní životní funkce (systolický krevní tlak <90 nebo >180 mm Hg, tepová frekvence <50 nebo >150 tepů/min a frekvence dýchání <10 nebo >30 dechů/min),
• Akutní poranění hlavy nebo oka, křeče, intrakraniální hypertenze, chronická bolest, závažná renální nebo jaterní insuficience, anamnéza,
• Zneužívání alkoholu nebo drog,
• Psychiatrické onemocnění,
• Nedávné (4 hodiny před) užitím analgetika.

Protokol:

V oblasti třídění dostává každý pacient s kritérii pro zařazení 25 mg ketaminu v 0,5 ml sérového fyziologického roztoku v jedné pulverizaci na nosní dírku nebo 0,5 ml normálního fyziologického roztoku v jedné pulverizaci na nosní dírku jako placebo podle předem stanoveného randomizačního seznamu. Nikdo z ošetřujícího lékaře ani sester o přijatých lécích neví. U všech zahrnutých pacientů vyšetřovatelé shromažďují vitální funkce; demografické a klinické údaje.

Vyšetřovatelé studie zaznamenávají VAS a nežádoucí účinky po 15, 30, 60, 90 a 120 minutách.

Pokud po 30 minutách pacienti uvádějí skóre numerické hodnotící stupnice bolesti 5 nebo vyšší a požadují další úlevu od bolesti, je podán titrovaný morfin jako záchranné analgetikum s dávkou 0,1 mg/kg, která se opakuje každých 3 až 5 minut, pokud je numerické hodnocení bolesti skóre stupnice je stále větší nebo rovno 3.

Všechna data zaznamenaná na listech sběru dat, včetně pohlaví, demografie, anamnézy a vitálních funkcí, byla vložena do SPSS (verze 20.0; IBM Corp) vedoucím výzkumu.

Získává se informovaný souhlas pacientů. Etický výbor naší instituce studii schválil.

Koncové body:

Primární koncové body:

- Potřeba záchranných opioidů během pobytu na ED

Sekundární koncové body:

• požadavek na neopioidní analgetika.
• procento pacientů propuštěných z ED s VAS <30.
• Bezpečnost: nežádoucí účinky