Traumatologia intranasal de cetamina em baixa dose (Ket)

Cetamina intranasal para tratamento de dor aguda no departamento de emergência: um estudo controlado randomizado

Introdução :

A dor é a queixa mais comum nas visitas ao departamento de emergência (DE) [1]. O fornecimento de analgesia adequada, segura e oportuna é um componente central do atendimento ao paciente no departamento de emergência (DE). A cetamina é um antagonista não competitivo dos receptores Nmetil-D-aspartato e glutamato que diminui a sensibilização central, fenômenos de "wind-up" e memória da dor [2,3].

Em doses subdissociativas (0,1 a 0,6 mg/kg; mais comumente 0,3 mg/kg) mantém potentes efeitos analgésicos e amnésticos que são acompanhados pela preservação dos reflexos protetores das vias aéreas, respiração espontânea e estabilidade cardiopulmonar [4-6].

Via intranasal….

Objetivo de estudo :

Avaliar a eficácia e a segurança da administração precoce de agentes analgésicos cetamina intranasais em baixa dose em pacientes com dor moderada a intensa no DE na redução da necessidade de agentes analgésicos opioides ou classe III.

Materiais e métodos :

Design de estudo :

É um estudo randomizado, prospectivo, duplo-cego, controlado e multicêntrico. O estudo está registrado em clinic.tria.gov (…….).

Cenário do estudo e seleção dos participantes:

O estudo é realizado em três hospitais universitários comunitários:

• Departamento de emergência do hospital universitário fattouma bourguiba, monastir, tunísia
• Departamento de emergência do hospital universitário de sahloul, sousse, tunísia
• Departamento de emergência do hospital universitário farhat hached, sousse, tunísia

Os investigadores principais do ED mantêm a lista de randomização, que é gerada antes do início do estudo, preparam a medicação e a entregam ao médico assistente de maneira cega.

Critério de inclusão :

O estudo inclui pacientes com idade entre 18 e 80 anos que se apresentaram ao pronto-socorro com dor aguda por trauma de membros com uma escala visual analógica (VAS) de 5 ou mais em um padrão de 11 pontos (0 a 10). É necessário um consentimento informado.

Critério de exclusão :

• Gravidez,
• Amamentação,
• Estado mental alterado,
• Alergia à cetamina ou morfina ou
• Peso inferior a 46 kg ou superior a 115 kg,
• Sinais vitais instáveis ​​(pressão arterial sistólica <90 ou >180 mm Hg, frequência cardíaca <50 ou >150 batimentos/min e frequência respiratória <10 ou >30 respirações/min),
• Histórico médico de traumatismo craniano ou ocular agudo, convulsão, hipertensão intracraniana, dor crônica, insuficiência renal ou hepática grave,
• Abuso de álcool ou drogas,
• doença psiquiátrica,
• Uso recente (4 horas antes) de agente analgésico.

Protocolo:

Na área de triagem, cada paciente com os critérios de inclusão recebe 25 mg de cetamina em 0,5 ml de solução salina sérica em uma pulverização por narina ou 0,5 mL de solução salina normal em uma pulverização por narina como placebo de acordo com a lista de randomização predeterminada. Nenhum dos médicos assistentes ou enfermeiros tem conhecimento da medicação recebida. Em todos os pacientes incluídos, os investigadores coletam os sinais vitais; dados demográficos e clínicos.

Os investigadores do estudo registram VAS e efeitos adversos em 15, 30, 60, 90 e 120 minutos.

Aos 30 minutos, se os pacientes relatarem uma pontuação na escala numérica de dor de 5 ou mais e solicitarem alívio adicional da dor, morfina titulada é administrada como analgésico de resgate com uma dose de 0,1 mg/kg repetida a cada 3 a 5 minutos se a classificação numérica da dor pontuação da escala ainda é maior ou igual a 3.

Todos os dados registrados nas planilhas de coleta de dados, incluindo sexo, dados demográficos, histórico médico e sinais vitais, foram inseridos no SPSS (versão 20.0; IBM Corp) pelo gerente de pesquisa.

O consentimento informado dos pacientes é obtido. O comitê de ética de nossa instituição aprovou o estudo.

Pontos finais:

Pontos de extremidade primários:

- Necessidade de opioides de resgate durante a internação no pronto-socorro

Pontos de extremidade secundários:

• necessidade de agentes analgésicos não opioides.
• porcentagem de pacientes que receberam alta do pronto-socorro com VAS <30.
• Segurança: eventos adversos