低剂量氯胺酮鼻内创伤学 (Ket)

鼻内氯胺酮治疗急诊科急性疼痛：一项随机对照试验

介绍 ：

疼痛是急诊科 (ED) 就诊时最常见的主诉 [1]。提供充分、安全和及时的镇痛是急诊科 (ED) 患者护理的核心组成部分。 氯胺酮是一种非竞争性 N 甲基-D-天冬氨酸和谷氨酸受体拮抗剂，可降低中枢敏化、“结束”现象和疼痛记忆 [2,3]。

在亚游离剂量（0.1 至 0.6 mg/kg；最常见的是 0.3 mg/kg）下，可保持有效的镇痛和遗忘作用，同时保持保护性气道反射、自主呼吸和心肺稳定性 [4-6]。

鼻内途径……

研究目的：

评估早期给予低剂量鼻内氯胺酮镇痛剂对 ED 中度至重度疼痛患者减少对阿片类药物或 III 类镇痛剂的需求的有效性和安全性。

材料和方法 ：

学习规划 ：

这是一项随机、前瞻性、双盲、对照、多中心试验。 该研究已在 clinical.tria.gov 注册 （……）。

研究设置和参与者的选择：

试验在三个社区教学医院进行：

• 急诊科，fattouma bourguiba 大学医院，莫纳斯提尔，突尼斯
• 急诊科，sahloul 大学医院，苏塞，突尼斯
• 急诊科，farhat hach​​ed 大学医院，苏塞，突尼斯

ED 主要研究人员维护在研究开始前生成的随机列表，准备药物，并以盲法将其交付给治疗医师。

纳入标准：

该研究包括 18 至 80 岁的患者，他们因急性肢体外伤疼痛就诊于急诊室，视觉模拟量表 (VAS) 在标准 11 分（0 至 10）上评分为 5 分或以上。 知情同意是必要的。

排除标准 ：

• 怀孕，
• 哺乳，
• 精神状态改变，
• 对氯胺酮或吗啡过敏或
• 重量小于 46 公斤或大于 115 公斤，
• 生命体征不稳定（收缩压 <90 或 >180 mm Hg，脉率 <50 或 >150 次/分钟，呼吸率 <10 或 >30 次/分钟），
• 急性头部或眼外伤、癫痫发作、颅内高压、慢性疼痛、严重肾或肝功能不全的病史，
• 酒精或药物滥用，
• 精神疾病，
• 最近（4 小时前）使用镇痛剂。

协议 ：

在分诊区，每位符合纳入标准的患者根据预先确定的随机化列表，每鼻孔接受 25mg 氯胺酮和 0.5 ml 血清盐水粉碎一次或每鼻孔粉碎 0.5 mL 生理盐水作为安慰剂。 治疗医生或护士都不知道收到的药物。 在包括的所有患者中，研究人员收集生命体征；人口统计和临床数据。

研究调查人员在 15、30、60、90 和 120 分钟时记录 VAS 和不良反应。

在 30 分钟时，如果患者报告疼痛数字评定量表得分为 5 分或更高并要求进一步缓解疼痛，则滴定吗啡作为解救镇痛药，如果疼痛数字评定为 0.1 mg/Kg，则每 3 至 5 分钟重复一次量表分数仍然大于或等于 3。

数据收集表上记录的所有数据，包括性别、人口统计、病史和生命体征，都被输入到 SPSS（20.0 版； IBM Corp) 的研究经理。

获得患者的知情同意。 我们机构的伦理委员会批准了这项研究。

端点：

主要终点：

- 急诊住院期间需要救援阿片类药物

次要终点：

• 非阿片类镇痛剂的要求。
• 从 ED 出院且 VAS <30 的患者百分比。
• 安全性：不良事件