Traumatologie intra-nasale à faible dose de kétamine (Ket)

Kétamine intranasale pour le traitement de la douleur aiguë aux urgences : un essai contrôlé randomisé

Introduction :

La douleur est la plainte la plus courante pour les visites au service des urgences (SU) [1]. La fourniture d'une analgésie adéquate, sûre et rapide est un élément essentiel des soins aux patients dans le service des urgences (SU). La kétamine est un antagoniste non compétitif des récepteurs du Nméthyl-D-aspartate et du glutamate qui diminue la sensibilisation centrale, les phénomènes de "wind-up" et la mémoire de la douleur [2,3].

À des doses sous-dissociatives (0,1 à 0,6 mg/kg ; le plus souvent 0,3 mg/kg), il maintient de puissants effets analgésiques et amnésiques qui s'accompagnent de la préservation des réflexes protecteurs des voies respiratoires, de la respiration spontanée et de la stabilité cardiopulmonaire [4-6].

Voie intranasale….

Objectif de l'étude :

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'administration précoce d'analgésiques intranasaux à base de kétamine à faible dose chez les patients souffrant de douleurs modérées à sévères à l'urgence pour réduire le besoin d'opioïdes ou d'analgésiques de classe III.

Matériels et méthodes :

Étudier le design :

Il s'agit d'un essai randomisé, prospectif, en double aveugle, contrôlé et multicentrique. L'étude est enregistrée auprès de clinical.tria.gov (…….).

Cadre de l'étude et sélection des participants :

L'essai est mené dans trois centres hospitaliers universitaires communautaires :

• Service des urgences, hôpital universitaire fattouma bourguiba, monastir, tunisie
• Service des urgences, hôpital universitaire de sahloul, sousse, tunisie
• Service des urgences, hôpital universitaire farhat hached, sousse, tunisie

Les chercheurs principaux de l'urgence maintiennent la liste de randomisation, qui est générée avant le début de l'étude, préparent le médicament et le livrent au médecin traitant en aveugle.

Critère d'intégration :

L'étude comprend des patients âgés de 18 à 80 ans qui se sont présentés au service des urgences avec une douleur aiguë liée à un traumatisme des membres avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 5 ou plus sur une norme de 11 points (0 à 10). Un consentement éclairé est nécessaire.

Critère d'exclusion :

• Grossesse,
• Allaitement maternel,
• Altération de l'état mental,
• Allergie à la kétamine ou à la morphine ou
• Poids inférieur à 46 kg ou supérieur à 115 kg,
• Signes vitaux instables (pression artérielle systolique < 90 ou > 180 mm Hg, pouls < 50 ou > 150 battements/min et fréquence respiratoire < 10 ou > 30 respirations/min),
• Antécédents médicaux de traumatisme crânien ou oculaire aigu, convulsions, hypertension intracrânienne, douleur chronique, insuffisance rénale ou hépatique sévère,
• Abus d'alcool ou de drogues,
• Maladie psychiatrique,
• Utilisation récente (4 heures avant) d'un analgésique.

Protocole :

Dans la zone de triage, chaque patient ayant les critères d'inclusion reçoit 25 mg de kétamine dans 0,5 ml de solution saline sérique en une pulvérisation par narine ou 0,5 ml de solution saline normale en une pulvérisation par narine en tant que placebo selon la liste de randomisation prédéterminée. Aucun des médecins traitants ou des infirmières n'est au courant des médicaments reçus. Chez tous les patients inclus, les investigateurs recueillent les signes vitaux ; données démographiques et cliniques.

Les investigateurs de l'étude enregistrent la VAS et les effets indésirables à 15, 30, 60, 90 et 120 minutes.

À 30 minutes, si les patients rapportent un score d'échelle d'évaluation numérique de la douleur de 5 ou plus et demandent un soulagement supplémentaire de la douleur, de la morphine titrée est administrée comme analgésique de secours avec une dose de 0,1 mg/kg répétée toutes les 3 à 5 minutes si l'évaluation numérique de la douleur le score de l'échelle est toujours supérieur ou égal à 3.

Toutes les données enregistrées sur les fiches de collecte de données, y compris le sexe, les données démographiques, les antécédents médicaux et les signes vitaux, ont été saisies dans SPSS (version 20.0 ; IBM Corp) par le responsable de la recherche.

Le consentement éclairé des patients est obtenu. Le comité d'éthique de notre institution a approuvé l'étude.

Terminaux :

Critères principaux :

- Besoin d'opioïdes de secours pendant le séjour à l'urgence

Critères secondaires :

• besoin d'analgésiques non opioïdes.
• pourcentage de patients sortis de l'urgence avec une EVA < 30.
• Sécurité : événements indésirables