Lavdosis ketamin intranasal traumatologi (Ket)

Intranasal ketamin til behandling af akutte smerter i akutmodtagelsen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion :

Smerter er den mest almindelige klage ved besøg på skadestuen (ED) [1]. Tilvejebringelse af tilstrækkelig, sikker og rettidig analgesi er en kernekomponent i patientbehandlingen på skadestuen (ED). Ketamin er en ikke-konkurrerende Nmethyl-D-aspartat- og glutamatreceptorantagonist, der reducerer central sensibilisering, "opvindings"-fænomener og smertehukommelse [2,3].

Ved subdissociative doser (0,1 til 0,6 mg/kg; oftest 0,3 mg/kg) opretholdes potente analgetiske og amnestiske virkninger, der er ledsaget af bevarelse af beskyttende luftvejsreflekser, spontan respiration og hjerte-lunge-stabilitet [4-6].

Intranasal rute ….

Formålet med undersøgelsen:

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tidlig administration af lavdosis intranasale ketaminanalgetika hos patienter med moderat til svær smerte i ED for at reducere behovet for opioid- eller klasse III-analgetika.

Materialer og metoder :

Studere design :

Det er et ramdomiseret, prospektivt, dobbeltblindt, kontrolleret, multicentrisk forsøg. Studiet er registreret hos clinical.tria.gov (…….).

Studiemiljø og udvælgelse af deltagere:

Forsøget udføres på tre lokale undervisningshospitaler:

• Akutafdelingen, fattouma bourguiba universitetshospital, monastir, Tunesien
• Akutafdeling, sahloul universitetshospital, Sousse, Tunesien
• Akut afdeling, farhat hached universitetshospital, sousse, tunesien

ED hovedforskere vedligeholder randomiseringslisten, som genereres før starten af ​​undersøgelsen, forbereder medicinen og leverer den til den behandlende læge på en blind måde.

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen omfatter patienter i alderen 18 til 80 år, som forelagde ED med akutte traumesmerter med en visuel analog skala (VAS) på 5 eller mere på en standard 11-point (0 til 10). Et informeret samtykke er nødvendigt.

Eksklusionskriterier:

• Graviditet,
• Amning,
• Ændret mental status,
• Allergi over for ketamin eller morfin eller
• Vægt mindre end 46 kg eller mere end 115 kg,
• Ustabile vitale tegn (systolisk blodtryk <90 eller >180 mm Hg, pulsfrekvens <50 eller >150 slag/min og respirationsfrekvens <10 eller >30 vejrtrækninger/min).
• Sygehistorie med akut hoved- eller øjenskade, krampeanfald, intrakraniel hypertension, kroniske smerter, svær nyre- eller leverinsufficiens,
• Alkohol eller stofmisbrug,
• Psykiatrisk sygdom,
• Nylig (4 timer før) brug af smertestillende middel.

Protokol:

I triageområdet modtager hver patient med inklusionskriterierne 25 mg ketamin i 0,5 ml serumsaltvand i én pulverisering pr. næsebor eller 0,5 mL normal saltvandsopløsning i én pulverisering pr. næsebor som placebo i henhold til den forudbestemte randomiseringsliste. Ingen af ​​den behandlende læge eller sygeplejersker er bekendt med den modtagne medicin. Hos alle inkluderede patienter indsamler efterforskerne vitale tegn; demografiske og kliniske data.

Undersøgelsesforskere registrerer VAS og bivirkninger efter 15, 30, 60, 90 og 120 minutter.

Efter 30 minutter, hvis patienter rapporterer en smerte numerisk vurderingsskala-score på 5 eller højere og anmoder om yderligere smertelindring, administreres titreret morfin som et rednings-analgetikum med en dosis på 0,1 mg/kg gentaget hvert 3. til 5. minut, hvis smerten numerisk vurdering. skalaens score er stadig større eller lig med 3.

Alle data registreret på dataindsamlingsark, inklusive køn, demografi, sygehistorie og vitale tegn, blev indtastet i SPSS (version 20.0; IBM Corp) af forskningschefen.

Patienternes informerede samtykke indhentes. Vores institutions etiske udvalg godkendte undersøgelsen.

Slutpunkter:

Primære endepunkter:

- Behov for redningsopioider under ED ophold

Sekundære endepunkter:

• behov for ikke-opioider smertestillende midler.
• procentdel af patienter udskrevet fra ED med VAS <30.
• Sikkerhed: uønskede hændelser