Lågdos ketamin intranasal traumatologi (Ket)

Intranasal ketamin för behandling av akut smärta på akutmottagningen: En randomiserad kontrollerad studie

Introduktion:

Smärta är det vanligaste besväret vid besök på akutmottagningen [1]. Tillhandahållande av adekvat, säker och snabb smärtlindring är en central del av patientvården på akutmottagningen (ED). Ketamin är en icke-kompetitiv Nmetyl-D-aspartat- och glutamatreceptorantagonist som minskar central sensibilisering, "wind-up"-fenomen och smärtminne [2,3].

Vid subdissociativa doser (0,1 till 0,6 mg/kg; oftast 0,3 mg/kg) upprätthålls potenta smärtstillande och amnestiska effekter som åtföljs av bevarande av skyddande luftvägsreflexer, spontan andning och hjärt-lungstabilitet [4-6].

Intranasal väg….

Målet med studien:

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av tidig administrering av lågdos intranasala ketaminanalgetika hos patienter med måttlig till svår smärta i ED för att minska behovet av opioid- eller klass III-analgetika.

Material och metoder :

Studera design :

Det är en ramdomiserad, prospektiv, dubbelblind, kontrollerad, multicentrisk studie. Studien är registrerad hos clinical.tria.gov (…….).

Studiemiljö och urval av deltagare:

Försöket genomförs på tre kommunala undervisningssjukhus:

• Akutavdelningen, fattouma bourguiba universitetssjukhus, monastir, tunisien
• Akutmottagning, sahloul universitetssjukhus, sousse, tunisien
• Akutmottagning, farhat hached universitetssjukhus, sousse, tunisien

ED:s huvudutredare upprätthåller randomiseringslistan, som genereras innan studien startar, förbereder medicinen och levererar den till den behandlande läkaren på ett förblindat sätt.

Inklusionskriterier :

Studien inkluderar patienter i åldrarna 18 till 80 år som presenterades för akuten med akut traumasmärta i extremiteterna med en visuell analog skala (VAS) på 5 eller mer på en standard 11-punkter (0 till 10). Ett informerat samtycke är nödvändigt.

Exklusions kriterier :

• Graviditet,
• Amning,
• Förändrad mental status,
• Allergi mot ketamin eller morfin eller
• Vikt mindre än 46 kg eller mer än 115 kg,
• Instabila vitala tecken (systoliskt blodtryck <90 eller >180 mm Hg, puls <50 eller >150 slag/min och andningsfrekvens <10 eller >30 andetag/min),
• Anamnes med akut huvud- eller ögonskada, kramper, intrakraniell hypertoni, kronisk smärta, allvarlig njur- eller leverinsufficiens,
• Alkohol- eller drogmissbruk,
• Psykiatrisk sjukdom,
• Senaste (4 timmar före) användning av smärtstillande medel.

Protokoll:

I triageområdet får varje patient som har inklusionskriterierna 25 mg ketamin i 0,5 ml serumsaltlösning i en pulverisering per näsborre eller 0,5 mL normal saltlösning i en pulverisering per näsborre som placebo enligt den förutbestämda randomiseringslistan. Ingen av den behandlande läkaren eller sjuksköterskorna känner till den medicin som erhållits. Hos alla inkluderade patienter samlar utredarna in vitala tecken; demografiska och kliniska data.

Studiens utredare registrerar VAS och biverkningar efter 15, 30, 60, 90 och 120 minuter.

Efter 30 minuter, om patienter rapporterar en numerisk värderingsskala för smärta på 5 eller högre och begär ytterligare smärtlindring, administreras titrerat morfin som ett räddningsanalgetikum med en dos på 0,1 mg/kg som upprepas var 3:e till 5:e minut om smärtan numerisk bedömning skalan är fortfarande större eller lika med 3.

All data som registrerats på datainsamlingsblad, inklusive kön, demografi, medicinsk historia och vitala tecken, matades in i SPSS (version 20.0; IBM Corp) av forskningschefen.

Patienternas informerade samtycke inhämtas. Vår institutions etiska kommitté godkände studien.

Slutpunkter:

Primära slutpunkter:

- Behov av räddningsopioider under ED-vistelse

Sekundära slutpunkter:

• behov av icke-opioider smärtstillande medel.
• procent av patienterna som skrevs ut från akuten med VAS <30.
• Säkerhet: negativa händelser