Lavdose ketamin intranasal traumatologi (Ket)

Intranasal ketamin for behandling av akutte smerter i akuttmottaket: En randomisert kontrollert studie

Introduksjon:

Smerte er den vanligste klagen for akuttmottak (ED) [1]. Tilveiebringelse av tilstrekkelig, trygg og rettidig analgesi er en kjernekomponent i pasientbehandlingen i akuttmottaket (ED). Ketamin er en ikke-konkurrerende Nmetyl-D-aspartat- og glutamatreseptorantagonist som reduserer sentral sensibilisering, "wind-up"-fenomener og smertehukommelse [2,3].

Ved subdissosiative doser (0,1 til 0,6 mg/kg; oftest 0,3 mg/kg) opprettholder potente analgetiske og amnestiske effekter som er ledsaget av bevaring av beskyttende luftveisreflekser, spontan respirasjon og hjerte-lungestabilitet [4-6].

Intranasal rute ….

Målet med studien:

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved tidlig administrering av lavdose intranasale ketaminanalgetika hos pasienter med moderat til alvorlig smerte i ED for å redusere behovet for opioid- eller klasse III-analgetika.

Materialer og metoder :

Studere design :

Det er en ramdomisert, prospektiv, dobbeltblind, kontrollert, multisentrisk prøvelse. Studien er registrert hos clinical.tria.gov (…….).

Studiemiljø og valg av deltakere:

Forsøket gjennomføres i tre fellesskapsundervisningssykehus:

• Akuttavdelingen, fattouma bourguiba universitetssykehus, monastir, tunisia
• Akuttmottak, sahloul universitetssykehus, sousse, tunisia
• Akuttmottak, farhat hached universitetssykehus, sousse, tunisia

ED hovedetterforskere opprettholder randomiseringslisten, som genereres før starten av studien, forbereder medisinen og leverer den til den behandlende legen på en blind måte.

Inklusjonskriterier :

Studien inkluderer pasienter i alderen 18 til 80 år som presenterte seg for akuttmottaket med akutte lemtraumer med en visuell analog skala (VAS) på 5 eller mer på en standard 11-punkts (0 til 10). Et informert samtykke er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

• Svangerskap,
• Amming,
• Endret mental status,
• Allergi mot ketamin eller morfin eller
• Vekt mindre enn 46 kg eller mer enn 115 kg,
• Ustabile vitale tegn (systolisk blodtrykk <90 eller >180 mm Hg, pulsfrekvens <50 eller >150 slag/min, og respirasjonsfrekvens <10 eller >30 pust/min).
• Medisinsk historie med akutt hode- eller øyeskade, anfall, intrakraniell hypertensjon, kronisk smerte, alvorlig nyre- eller leversvikt,
• alkohol eller narkotikamisbruk,
• Psykiatrisk sykdom,
• Nylig (4 timer før) bruk av smertestillende middel.

Protokoll:

I triageområdet mottar hver pasient som har inklusjonskriteriene 25 mg ketamin i 0,5 ml serumsaltvann i én pulverisering per nesebor eller 0,5 mL normal saltvannsløsning i én pulverisering per nesebor som placebo i henhold til den forhåndsbestemte randomiseringslisten. Ingen av behandlende lege eller sykepleiere er klar over mottatt medisin. Hos alle inkluderte pasienter samler etterforskerne vitale tegn; demografiske og kliniske data.

Undersøkere registrerer VAS og bivirkninger etter 15, 30, 60, 90 og 120 minutter.

Etter 30 minutter, hvis pasienter rapporterer en smerte numerisk vurderingsskala på 5 eller høyere og ber om ytterligere smertelindring, gis titrert morfin som et rednings-analgetikum med en dose på 0,1 mg/kg gjentatt hvert 3. til 5. minutt hvis smerten numerisk vurdering. skalaen er fortsatt større eller lik 3.

Alle data registrert på datainnsamlingsark, inkludert kjønn, demografi, medisinsk historie og vitale tegn, ble lagt inn i SPSS (versjon 20.0; IBM Corp) av forskningssjefen.

Pasienters informerte samtykke innhentes. Den etiske komiteen ved institusjonen vår godkjente studien.

Endepunkter:

Primære endepunkter:

- Behov for redningsopioider under ED-opphold

Sekundære endepunkter:

• behov for ikke-opioider smertestillende midler.
• prosentandel av pasienter som ble skrevet ut fra akuttmottaket med VAS <30.
• Sikkerhet: uønskede hendelser