Lokoregionální komplikace faryngitidy u dětí: národní případová a kontrolní studie (CAPE)
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé do studie zahrnou (po dohodě dítěte a rodičů):
- Případy: děti do 18 let hospitalizované pro perifaryngeální hnisání, difuzní cervikální celulitidu nebo cervikální adenoflegmonu na participujících ušních, nosních a krčních (ENT) a dětských odděleních.
- Kontroly: děti < 18 let s faryngitidou, ale bez infekčních komplikací přijaté praktickými lékaři (GP) nebo pediatry primární péče v soukromém prostředí, přiřazené k případům podle věku, data infekční komplikace (datum indexu), zpoždění mezi faryngitidou a datum indexu a pokud možno odesílajícího lékaře.
Primární cílový bod: Rozdíl ve frekvenci expozice různým faktorům mezi případy a kontrolami během expozičního okna od data diagnózy faryngitidy do dne -0,5 indexového data komplikace.
Mezi případy a kontrolami bude porovnáno několik zajímavých expozic. Byla definována jedna konkrétní hlavní expozice, která je předmětem zájmu během předem definovaného okna expozice, ale nebude vyšetřovatelům odhalena, aby se předešlo zkreslení výběru. Několik zájmových sekundárních expozic bylo a priori definováno, ale nebudou vyšetřovatelům odhaleny, aby se zabránilo výběrovému zkreslení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případy: děti do 18 let hospitalizované pro perifaryngeální hnisání, difuzní cervikální celulitidu nebo cervikální adenoflegmonu na participujících ušních, nosních a krčních (ENT) a dětských odděleních.
Kontroly: děti < 18 let s faryngitidou, ale bez infekčních komplikací přijaté praktickými lékaři (GP) nebo pediatry primární péče v soukromém prostředí, přiřazené k případům podle věku, data infekční komplikace (datum indexu), zpoždění mezi faryngitidou a datum indexu a pokud možno odesílajícího lékaře.
Kritéria vyloučení:
Děti (případy nebo kontroly) s chronickým selháním ledvin, hemofilií, chronickou trombocytopenií nebo imunosupresí (konstituční nebo iatrogenní) v době faryngitidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Případy: děti s lokoregionálními komplikacemi faryngitidy
|
Sběr údajů o klinických, bakteriologických a počítačových tomografických datech týkajících se případu, které bude potřebovat posuzovací komise a pro stanovení data indexu.
|
|
Řízení
Kontroly: děti s faryngitidou, ale bez infekčních komplikací
|
Tazatel si bude všímat sociodemografických charakteristik (věk, váha, pohlaví), symptomů a jejich vývoje a veškerého příjmu léků u pacienta během měsíce před datem indexu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Četnost vystavení zájmu
Časové okno: ode dne diagnózy faryngitidy do 6 týdnů
|
ode dne diagnózy faryngitidy do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost expozice zájmu
Časové okno: ode dne diagnózy faryngitidy do 6 týdnů
|
ode dne diagnózy faryngitidy do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI14034J
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
University of RochesterDokončenoKojenec, novorozenec, nemoci | Diabetes, gestační | Diabetes v těhotenství | Perinatální poruchy růstu a vývojeSpojené státy
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy