A pharyngitis loko-regionális szövődményei gyermekeknél: nemzeti eset-kontroll tanulmány (CAPE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók a vizsgálatba (a gyermek és a szülők egyetértése után):
- Esetek: 18 évesnél fiatalabb gyermekek, akiket peripharyngealis suppuration, diffúz cervicalis cellulitis vagy cervicalis adenophlegmon miatt kórházba szállítottak a résztvevő fül-orr-gégészeti (ENT) és gyermekgyógyászati osztályokon.
- Kontroll: 18 évesnél fiatalabb, pharyngitisben szenvedő, de fertőző szövődményekkel nem rendelkező gyermekek, háziorvosok (háziorvosok) vagy alapellátásban dolgozó gyermekorvosok által magánkörülmények között, az esetekhez igazítva életkor szerint, a fertőző szövődmény időpontja (index dátuma), a pharyngitis és a szövődmény között eltelt idő. index dátuma és lehetőség szerint a beutaló orvos.
Elsődleges végpont: Különbség a különböző tényezőknek való kitettség gyakoriságában az esetek és a kontrollok között a pharyngitis diagnózisának dátumától a szövődmény indexdátumának -0,5 napjáig tartó expozíciós ablakban.
Az esetek és a kontrollok között számos érdekes expozíciót kell összehasonlítani. Meghatározták az érdeklődésre számot tartó egy konkrét fő expozíciót egy előre meghatározott expozíciós időszak alatt, de a szelekciós torzítás elkerülése érdekében nem tárják fel a vizsgálók számára. Számos másodlagos érdeklődést eleve meghatároztak, de a szelekciós torzítás elkerülése érdekében ezeket nem fedik fel a vizsgálók számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Esetek: 18 évesnél fiatalabb gyermekek, akiket peripharyngealis suppuration, diffúz cervicalis cellulitis vagy cervicalis adenophlegmon miatt kórházba szállítottak a résztvevő fül-orr-gégészeti (ENT) és gyermekgyógyászati osztályokon.
Kontroll: 18 évesnél fiatalabb, pharyngitisben szenvedő, de fertőző szövődményekkel nem rendelkező gyermekek, háziorvosok (háziorvosok) vagy alapellátásban dolgozó gyermekorvosok által magánkörülmények között, az esetekhez igazítva életkor szerint, a fertőző szövődmény időpontja (index dátuma), a pharyngitis és a szövődmény között eltelt idő. index dátuma és lehetőség szerint a beutaló orvos.
Kizárási kritériumok:
Krónikus veseelégtelenségben, hemofíliában, krónikus thrombocytopeniában vagy (alkotmányos vagy iatrogén eredetű) immunszuppresszióban szenvedő gyermekek (esetek vagy kontrollok) a pharyngitis idején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek
Esetek: a pharyngitis loko-regionális szövődményeiben szenvedő gyermekek
|
Adatgyűjtés az esettel kapcsolatos klinikai, bakteriológiai és komputertomográfiás adatokról, amelyekre az ítélőbizottságnak és az index dátumának meghatározásához lesz szüksége.
|
|
Vezérlők
Kontrollok: pharyngitisben szenvedő, de fertőzéses szövődmények nélküli gyermekek
|
A kérdező feljegyzi a szociodemográfiai jellemzőket (életkor, testsúly, nem), a tüneteket és azok alakulását, valamint a beteg összes gyógyszerfelvételét az index dátumát megelőző hónapban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érdeklődés kitettségének gyakorisága
Időkeret: a pharyngitis diagnózisának időpontjától 6 hétig
|
a pharyngitis diagnózisának időpontjától 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érdeklődés kitettségének nagysága
Időkeret: a pharyngitis diagnózisának időpontjától 6 hétig
|
a pharyngitis diagnózisának időpontjától 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI14034J
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .