Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pharyngitis loko-regionális szövődményei gyermekeknél: nemzeti eset-kontroll tanulmány (CAPE)

2026. március 25. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Számos érdeklődésre számot tartó expozíció és a pharyngitis fertőző loko-regionális szövődményeinek előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók a vizsgálatba (a gyermek és a szülők egyetértése után):

  • Esetek: 18 évesnél fiatalabb gyermekek, akiket peripharyngealis suppuration, diffúz cervicalis cellulitis vagy cervicalis adenophlegmon miatt kórházba szállítottak a résztvevő fül-orr-gégészeti (ENT) és gyermekgyógyászati ​​osztályokon.
  • Kontroll: 18 évesnél fiatalabb, pharyngitisben szenvedő, de fertőző szövődményekkel nem rendelkező gyermekek, háziorvosok (háziorvosok) vagy alapellátásban dolgozó gyermekorvosok által magánkörülmények között, az esetekhez igazítva életkor szerint, a fertőző szövődmény időpontja (index dátuma), a pharyngitis és a szövődmény között eltelt idő. index dátuma és lehetőség szerint a beutaló orvos.

Elsődleges végpont: Különbség a különböző tényezőknek való kitettség gyakoriságában az esetek és a kontrollok között a pharyngitis diagnózisának dátumától a szövődmény indexdátumának -0,5 napjáig tartó expozíciós ablakban.

Az esetek és a kontrollok között számos érdekes expozíciót kell összehasonlítani. Meghatározták az érdeklődésre számot tartó egy konkrét fő expozíciót egy előre meghatározott expozíciós időszak alatt, de a szelekciós torzítás elkerülése érdekében nem tárják fel a vizsgálók számára. Számos másodlagos érdeklődést eleve meghatároztak, de a szelekciós torzítás elkerülése érdekében ezeket nem fedik fel a vizsgálók számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

289

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Paris
      • Paris, Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esetek: részt vevő fül-orr-gégészeti (ENT) és gyermekgyógyászati ​​osztályok Ellenőrzések: háziorvosok (háziorvosok) vagy alapellátású gyermekorvosok által „irodai környezetben” toborozva

Leírás

Bevételi kritériumok:

Esetek: 18 évesnél fiatalabb gyermekek, akiket peripharyngealis suppuration, diffúz cervicalis cellulitis vagy cervicalis adenophlegmon miatt kórházba szállítottak a résztvevő fül-orr-gégészeti (ENT) és gyermekgyógyászati ​​osztályokon.

Kontroll: 18 évesnél fiatalabb, pharyngitisben szenvedő, de fertőző szövődményekkel nem rendelkező gyermekek, háziorvosok (háziorvosok) vagy alapellátásban dolgozó gyermekorvosok által magánkörülmények között, az esetekhez igazítva életkor szerint, a fertőző szövődmény időpontja (index dátuma), a pharyngitis és a szövődmény között eltelt idő. index dátuma és lehetőség szerint a beutaló orvos.

Kizárási kritériumok:

Krónikus veseelégtelenségben, hemofíliában, krónikus thrombocytopeniában vagy (alkotmányos vagy iatrogén eredetű) immunszuppresszióban szenvedő gyermekek (esetek vagy kontrollok) a pharyngitis idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek
Esetek: a pharyngitis loko-regionális szövődményeiben szenvedő gyermekek
Egyéb: Adatgyűjtés
Adatgyűjtés az esettel kapcsolatos klinikai, bakteriológiai és komputertomográfiás adatokról, amelyekre az ítélőbizottságnak és az index dátumának meghatározásához lesz szüksége.
Vezérlők
Kontrollok: pharyngitisben szenvedő, de fertőzéses szövődmények nélküli gyermekek
Egyéb: Nincs adatgyűjtés
A kérdező feljegyzi a szociodemográfiai jellemzőket (életkor, testsúly, nem), a tüneteket és azok alakulását, valamint a beteg összes gyógyszerfelvételét az index dátumát megelőző hónapban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az érdeklődés kitettségének gyakorisága
Időkeret: a pharyngitis diagnózisának időpontjától 6 hétig
a pharyngitis diagnózisának időpontjától 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az érdeklődés kitettségének nagysága
Időkeret: a pharyngitis diagnózisának időpontjától 6 hétig
a pharyngitis diagnózisának időpontjától 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NI14034J

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Torokgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel