Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Loco-regionalne powikłania zapalenia gardła u dzieci: krajowe badanie kliniczno-kontrolne (CAPE)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Zbadanie związku między kilkoma interesującymi nas ekspozycjami a występowaniem zakaźnych lokoregionalnych powikłań zapalenia gardła u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze obejmą badaniem (po uzgodnieniu dziecka i rodziców):

  • Przypadki: dzieci w wieku < 18 lat hospitalizowane z powodu ropienia okołogardłowego, rozlanego zapalenia tkanki łącznej szyjki macicy lub adenoflegmy szyjki macicy na uczestniczących oddziałach laryngologicznych i pediatrycznych.
  • Grupa kontrolna: dzieci w wieku < 18 lat z zapaleniem gardła, ale bez powikłań zakaźnych, rekrutowane przez lekarzy pierwszego kontaktu lub pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej w warunkach prywatnych, dopasowane do przypadków według wieku, daty wystąpienia powikłań zakaźnych (data z indeksu), opóźnienia między zapaleniem gardła a datę indeksu i, jeśli to możliwe, lekarza kierującego.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Różnica w częstości narażenia na różne czynniki pomiędzy przypadkami i grupą kontrolną w oknie narażenia od daty rozpoznania zapalenia gardła do dnia -0,5 daty indeksu powikłania.

Kilka ekspozycji będących przedmiotem zainteresowania zostanie porównanych między przypadkami i kontrolami. Zdefiniowano jedną konkretną główną ekspozycję będącą przedmiotem zainteresowania podczas z góry określonego okna ekspozycji, ale nie zostanie ona ujawniona badaczom, aby uniknąć błędu selekcji. Kilka wtórnych ekspozycji będących przedmiotem zainteresowania zostało zdefiniowanych a priori, ale nie zostaną one ujawnione badaczom, aby uniknąć błędu selekcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki: uczestniczące oddziały laryngologiczne i pediatryczne Grupa kontrolna: rekrutacja „w gabinecie” przez lekarzy pierwszego kontaktu lub pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przypadki: dzieci w wieku < 18 lat hospitalizowane z powodu ropienia okołogardłowego, rozlanego zapalenia tkanki łącznej szyjki macicy lub adenoflegmy szyjki macicy na uczestniczących oddziałach laryngologicznych i pediatrycznych.

Grupa kontrolna: dzieci w wieku < 18 lat z zapaleniem gardła, ale bez powikłań zakaźnych, rekrutowane przez lekarzy pierwszego kontaktu lub pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej w warunkach prywatnych, dopasowane do przypadków według wieku, daty wystąpienia powikłań zakaźnych (data z indeksu), opóźnienia między zapaleniem gardła a datę indeksu i, jeśli to możliwe, lekarza kierującego.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci (przypadki lub grupy kontrolne) z przewlekłą niewydolnością nerek, hemofilią, przewlekłą trombocytopenią lub immunosupresją (konstytucyjną lub jatrogenną) w czasie zapalenia gardła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Przypadki: dzieci z miejscowo-regionalnymi powikłaniami zapalenia gardła
Inny: Kolekcja danych
Zbieranie danych dotyczących danych klinicznych, bakteriologicznych i tomografii komputerowej sprawy, które będą potrzebne komisji orzekającej oraz do ustalenia terminu indeksacji.
Sterownica
Grupa kontrolna: dzieci z zapaleniem gardła, ale bez powikłań infekcyjnych
Inny: Brak gromadzenia danych
Ankieter notuje cechy socjodemograficzne (wiek, waga, płeć), objawy i ich ewolucję oraz wszystkie dawki leków przyjmowane przez pacjenta w ciągu miesiąca poprzedzającego datę indeksu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość ekspozycji będącej przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: od daty rozpoznania zapalenia gardła do 6 tygodni
od daty rozpoznania zapalenia gardła do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość ekspozycji będącej przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: od daty rozpoznania zapalenia gardła do 6 tygodni
od daty rozpoznania zapalenia gardła do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI14034J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj