Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Loko-regionale komplikasjoner av faryngitt hos barn: en nasjonal sakskontrollstudie (CAPE)

25. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Å studere sammenhengen mellom flere eksponeringer av interesse og forekomsten av infeksiøse loko-regionale komplikasjoner av faryngitt hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil inkludere i studien (etter avtale mellom barn og foreldre):

  • Tilfeller: barn < 18 år innlagt på sykehus for perifaryngeale suppurasjoner, diffus cervikal cellulitt eller cervikal adenoflegmon ved deltakende øre-, nese- og halsavdelinger (ØNH) og pediatriske avdelinger.
  • Kontroller: barn < 18 år med faryngitt, men uten smittsomme komplikasjoner rekruttert av allmennleger (fastleger) eller av barneleger i primærhelsetjenesten i privat regi, tilpasset tilfeller etter alder, dato for smittsom komplikasjon (indeksdato), forsinkelse mellom faryngitt og indeksdato og om mulig henvisende lege.

Primært endepunkt: Forskjell i frekvensen av eksponering for ulike faktorer blant tilfeller og kontroller under et eksponeringsvindu som går fra datoen for diagnose av faryngitt til dag -0,5 av indeksdatoen for komplikasjonen.

Flere eksponeringer av interesse vil bli sammenlignet mellom saker og kontroller. En spesifikk hovedeksponering av interesse under et forhåndsdefinert eksponeringsvindu er definert, men vil ikke bli avslørt for etterforskere for å unngå seleksjonsskjevhet. Flere sekundære eksponeringer av interesse var a priori definert, men vil ikke bli avslørt for etterforskere for å unngå seleksjonsskjevhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

289

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller: deltakende øre-, nese- og halsavdelinger (ØNH) og pediatriske avdelinger Kontroller: rekruttert ''i kontormiljøer'' av allmennleger (fastleger) eller av barneleger i primærhelsetjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tilfeller: barn < 18 år innlagt på sykehus for perifaryngeale suppurasjoner, diffus cervikal cellulitt eller cervikal adenoflegmon ved deltakende øre-, nese- og halsavdelinger (ØNH) og pediatriske avdelinger.

Kontroller: barn < 18 år med faryngitt, men uten smittsomme komplikasjoner rekruttert av allmennleger (fastleger) eller av barneleger i primærhelsetjenesten i privat regi, tilpasset tilfeller etter alder, dato for smittsom komplikasjon (indeksdato), forsinkelse mellom faryngitt og indeksdato og om mulig henvisende lege.

Ekskluderingskriterier:

Barn (tilfeller eller kontroller) med kronisk nyresvikt, hemofili, kronisk trombocytopeni eller immunsuppresjon (konstitusjonell eller iatrogen) på tidspunktet for faryngitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Tilfeller: barn med loko-regionale komplikasjoner av faryngitt
Annen: Innsamling av data
Innsamling av data om kliniske, bakteriologiske og datatomografiske data vedrørende saken, som vil være nødvendig av domsutvalget og for å definere indeksdato.
Kontroller
Kontroller: barn med faryngitt, men uten smittsomme komplikasjoner
Annen: Ingen innsamling av data
Intervjueren vil notere sosiodemografiske karakteristika (alder, vekt, kjønn), symptomer og deres utvikling, og alle medikamentinntak til pasienten i løpet av måneden før indeksdatoen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av eksponering av interesse
Tidsramme: fra datoen for diagnose av faryngitt opp til 6 uker
fra datoen for diagnose av faryngitt opp til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelsen på eksponeringen av interesse
Tidsramme: fra datoen for diagnose av faryngitt opp til 6 uker
fra datoen for diagnose av faryngitt opp til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NI14034J

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innsamling av data

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere