Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokoregionala komplikationer av faryngit hos barn: en nationell fallkontrollstudie (CAPE)

25 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Att studera sambandet mellan flera exponeringar av intresse och förekomsten av infektiösa lokoregionala komplikationer av faryngit hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att inkludera i studien (efter överenskommelse mellan barn och föräldrar):

  • Fall: barn < 18 år inlagda på sjukhus för perifaryngeala suppurationer, diffus cervikal cellulit eller cervikal adenoflegmon på deltagande öron-, näsa- och halsavdelningar (ÖNH) och pediatriska avdelningar.
  • Kontroller: barn < 18 år gamla med faryngit men utan smittsamma komplikationer rekryterade av allmänläkare eller av primärvårdsbarnläkare i privat miljö, matchade till fall efter ålder, datum för infektiös komplikation (indexdatum), fördröjning mellan faryngit och indexdatum och om möjligt remitterande läkare.

Primär endpoint: Skillnad i frekvensen av exponering för olika faktorer bland fall och kontroller under ett exponeringsfönster som sträcker sig från datum för diagnos av faryngit till dag -0,5 av indexdatum för komplikationen.

Flera exponeringar av intresse kommer att jämföras mellan fall och kontroller. En specifik huvudexponering av intresse under ett fördefinierat exponeringsfönster har definierats men kommer inte att avslöjas för utredarna för att undvika urvalsbias. Flera sekundära exponeringar av intresse definierades a priori men kommer inte att avslöjas för utredarna för att undvika selektionsbias.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

289

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall: deltagande öron-, näs- och halsavdelningar (ÖNH) och pediatriska avdelningar. Kontroller: rekryteras ''i kontorsmiljöer'' av allmänläkare eller av barnläkare i primärvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fall: barn < 18 år inlagda på sjukhus för perifaryngeala suppurationer, diffus cervikal cellulit eller cervikal adenoflegmon på deltagande öron-, näsa- och halsavdelningar (ÖNH) och pediatriska avdelningar.

Kontroller: barn < 18 år gamla med faryngit men utan smittsamma komplikationer rekryterade av allmänläkare eller av primärvårdsbarnläkare i privat miljö, matchade till fall efter ålder, datum för infektiös komplikation (indexdatum), fördröjning mellan faryngit och indexdatum och om möjligt remitterande läkare.

Exklusions kriterier:

Barn (fall eller kontroller) med kronisk njursvikt, hemofili, kronisk trombocytopeni eller immunsuppression (konstitutionell eller iatrogen) vid tiden för faryngit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Fall: barn med lokoregionala komplikationer av faryngit
Övrig: Insamling av data
Insamling av data om kliniska, bakteriologiska och datortomografidata rörande ärendet, som kommer att behövas av bedömningsnämnden och för att fastställa indexdatum.
Kontroller
Kontroller: barn med faryngit men utan smittsamma komplikationer
Övrig: Ingen insamling av data
Intervjuaren kommer att notera sociodemografiska egenskaper (ålder, vikt, kön), symtom och deras utveckling och alla läkemedelsintag hos patienten under månaden före indexdatumet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av exponering av intresse
Tidsram: från datum för diagnos av faryngit upp till 6 veckor
från datum för diagnos av faryngit upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Storleken på exponeringen av intresse
Tidsram: från datum för diagnos av faryngit upp till 6 veckor
från datum för diagnos av faryngit upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NI14034J

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insamling av data

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera